Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksplorativ undersøkelse av avanserte PET/MRI-metrikker for karakterisering av blærekreft

10. august 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke om det eksisterer assosiasjoner mellom beregninger oppnådd fra PET/MRI som inkluderer avanserte MR-sekvenser og funksjoner ved blærekreft, inkludert grad, stadium og behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil vurdere en avansert ikke-Gaussisk diffusjonsvektet bildebehandlingsmodell (DWI) kalt diffusjonskurtoseavbildning, multi-ekko T2-kartlegging, dynamisk kontrastforsterket (DCE) MR ved bruk av en bevegelsesrobust høytemporal og høyoppløselig radiell innsamling skjema som bruker komprimert sensing, og samtidig innhentet 18-fluoro (18F)-fluorodeoxygluclose (FDG) data. Foreløpige data viser etterforskernes evne til å utføre og evaluere alle disse teknikkene ved etterforskersenteret. Etterforskerne antar at disse teknikkene vil være følsomme for funksjonelle og metabolske forskjeller mellom undergrupper av blærekrefttilfeller og vil forbedre ytelsen til gjeldende bildebehandlingsprotokoller i karakterisering av blærekreft. Videre tror etterforskerne at disse teknikkene vil gi utfyllende informasjon, slik at de kan kombineres på en synergistisk måte for evaluering av blærekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologiske eller bildediagnostiske bevis på urotelialt karsinom i blæren
  • Alder ≥ 18 år
  • Hvis kvinne i fertil alder, er graviditetstesten negativ. (I disse tilfellene må pasienten fremlegge dokumentasjon på negative graviditetstestresultater.)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere MR inkludert tilstander som klaustrofobi eller manglende evne til å ligge flatt i > 45 minutter.
  • Tilstedeværelse av pacemaker/implanterbar hjerteenhet (ICD) eller perfusjonspumper
  • Ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstig hjerte, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, kuler, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater.
  • Rusmisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre pasientens deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET/MR
Pasienten får MR
Fremgangsmåte: PET/MR
Samtidig PET/MRI (3T-system)
Andre navn:
  • Siemens Biografi mMR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumor standardisert opptaksverdi (SUV) fra 18-fluorodeoxyglucose PET/MRI-skanning
Tidsramme: innen en uke etter fullført studie
Tumor-SUV-verdien oppnådd omtrent en time etter administrering av 18-fluordeoksyglukose vil bli målt.
innen en uke etter fullført studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Society of Abdominal Radiology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-00072

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere