Исследовательское исследование передовых показателей ПЭТ / МРТ для характеристики рака мочевого пузыря
10 августа 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Главной целью этого проекта является изучение того, существуют ли связи между показателями, полученными с помощью ПЭТ/МРТ, включая расширенные последовательности МРТ, и признаками рака мочевого пузыря, включая степень, стадию и ответ на лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи оценят усовершенствованную модель негауссовской диффузионно-взвешенной визуализации (DWI), называемую диффузным изображением эксцесса, мультиэхо-картированием T2, МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE) с использованием устойчивого к движению высоковременного радиального изображения с высоким разрешением. схема с использованием сжатого зондирования и одновременного сбора данных о 18-фтор-(18F)-фтордезоксиглюкозе (ФДГ).
Предварительные данные демонстрируют способность следователей выполнять и оценивать все эти методы в исследовательском центре.
Исследователи предполагают, что эти методы будут чувствительны к функциональным и метаболическим различиям между подмножествами случаев рака мочевого пузыря и улучшат производительность текущих протоколов визуализации при характеристике рака мочевого пузыря.
Более того, исследователи считают, что эти методы предоставят дополнительную информацию, так что их можно синергетически комбинировать для оценки рака мочевого пузыря.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологические или визуализационные признаки уротелиальной карциномы мочевого пузыря
- Возраст ≥ 18 лет
- Если женщина детородного возраста, тест на беременность отрицательный. (В этих случаях пациентка должна предоставить документацию об отрицательных результатах теста на беременность.)
Критерий исключения:
- Неспособность переносить МРТ, включая такие состояния, как клаустрофобия или неспособность лежать более 45 минут.
- Наличие кардиостимулятора/имплантируемого сердечного устройства (ИКД) или перфузионных насосов
- Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственное сердце, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, пули, татуировки возле глаз или стальные имплантаты.
- Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию пациента в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/МРТ
Пациент получает МРТ
|
Одновременная ПЭТ/МРТ (система 3T)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения опухолью (SUV) по результатам ПЭТ/МРТ-сканирования с 18-фтордезоксиглюкозой
Временное ограничение: в течение одной недели после завершения обучения
|
Будет измерено значение SUV опухоли, полученное приблизительно через один час после введения 18-фтордезоксиглюкозы.
|
в течение одной недели после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-00072
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .