Verkennend onderzoek naar geavanceerde PET/MRI-statistieken voor de karakterisering van blaaskanker
10 augustus 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het overkoepelende doel van dit project is om te onderzoeken of er associaties bestaan tussen metrieken verkregen uit PET/MRI waarin geavanceerde MRI-sequenties zijn verwerkt en kenmerken van blaaskanker, inclusief graad, stadium en behandelingsrespons.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een geavanceerd niet-Gaussisch diffusiegewogen beeldvormingsmodel (DWI) beoordelen, genaamd diffusie kurtosis beeldvorming, multi-echo T2 mapping, dynamische contrastversterkte (DCE) MRI met behulp van een bewegingsrobuuste hoge temporele en hoge resolutie radiale acquisitie schema dat gebruik maakt van gecomprimeerde detectie, en gelijktijdig verkregen 18-fluor (18F)-fluordeoxygluclose (FDG) gegevens.
Voorlopige gegevens tonen het vermogen van de onderzoekers aan om al deze technieken in het onderzoekscentrum uit te voeren en te evalueren.
De onderzoekers veronderstellen dat deze technieken gevoelig zullen zijn voor functionele en metabolische verschillen tussen subgroepen van gevallen van blaaskanker en de prestaties van de huidige beeldvormingsprotocollen bij de karakterisering van blaaskanker zullen verbeteren.
Bovendien zijn de onderzoekers van mening dat deze technieken aanvullende informatie zullen opleveren, zodat ze op een synergetische manier kunnen worden gecombineerd voor de evaluatie van blaaskanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of beeldvormend bewijs van urotheelcarcinoom van de blaas
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Als een vrouw zwanger kan worden, is de zwangerschapstest negatief. (In deze gevallen moet de patiënt documentatie van negatieve zwangerschapstestresultaten overleggen.)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om MRI te verdragen, inclusief aandoeningen zoals claustrofobie of onvermogen om > 45 minuten plat te liggen.
- Aanwezigheid van pacemaker/implanteerbaar hartapparaat (ICD) of perfusiepompen
- Ferromagnetische implantaten zoals aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metaalfragmenten, granaatscherven, kogels, tatoeages bij het oog of stalen implantaten.
- Middelenmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die de deelname van de patiënt aan het onderzoek kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PET/MRI
Patiënt krijgt MRI
|
Gelijktijdige PET/MRI (3T-systeem)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumor gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van 18-fluorodeoxyglucose PET/MRI-scan
Tijdsspanne: binnen een week na afronding van de studie
|
De tumor-SUV-waarde die ongeveer een uur na toediening van 18-fluordeoxyglucose wordt verkregen, zal worden gemeten.
|
binnen een week na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-00072
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .