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Investigação exploratória de métricas avançadas de PET/MRI para caracterização do câncer de bexiga

10 de agosto de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo geral deste projeto é explorar se existem associações entre métricas obtidas de PET/MRI incorporando sequências avançadas de ressonância magnética e características do câncer de bexiga, incluindo grau, estágio e resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores avaliarão um modelo avançado de imagem ponderada por difusão não Gaussiana (DWI) denominado imagem de curtose de difusão, mapeamento T2 multi-eco, ressonância magnética dinâmica com contraste (DCE) usando uma aquisição radial de alta resolução e temporal robusta esquema empregando detecção comprimida e dados de 18-fluoro (18F)-fluorodesoxiglicose (FDG) adquiridos simultaneamente. Dados preliminares demonstram a capacidade dos investigadores de executar e avaliar todas essas técnicas no centro de investigadores. Os pesquisadores levantam a hipótese de que essas técnicas serão sensíveis às diferenças funcionais e metabólicas entre subconjuntos de casos de câncer de bexiga e melhorarão o desempenho dos protocolos de imagem atuais na caracterização do câncer de bexiga. Além disso, os pesquisadores acreditam que essas técnicas fornecerão informações complementares, de modo que possam ser combinadas de forma sinérgica para a avaliação do câncer de bexiga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência histológica ou de imagem de carcinoma urotelial da bexiga
  • Idade ≥ 18 anos
  • Se for mulher em idade fértil, o teste de gravidez é negativo. (Nesses casos, o paciente precisará fornecer a documentação dos resultados negativos do teste de gravidez.)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de tolerar ressonância magnética, incluindo condições como claustrofobia ou incapacidade de ficar deitado por > 45 minutos.
  • Presença de marca-passo/dispositivo cardíaco implantável (CDI) ou bombas de perfusão
  • Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, coração artificial, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, balas, tatuagens perto do olho ou implantes de aço.
  • Abuso de substâncias, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na participação do paciente no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PET/RM
Paciente recebe ressonância magnética
Procedimento: PET/RM
PET/MRI simultânea (sistema 3T)
Outros nomes:
  • Siemens Biograph mMR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de captação padronizado do tumor (SUV) de 18-fluorodesoxiglicose PET/MRI
Prazo: dentro de uma semana após a conclusão do estudo
O valor de SUV do tumor obtido aproximadamente uma hora após a administração de 18-fluorodesoxiglicose será medido.
dentro de uma semana após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

Society of Abdominal Radiology

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-00072

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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