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Indagine esplorativa su metriche PET/MRI avanzate per la caratterizzazione del cancro alla vescica

10 agosto 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo generale di questo progetto è esplorare se esistono associazioni tra le metriche ottenute da PET/MRI che incorporano sequenze MRI avanzate e caratteristiche del cancro della vescica, inclusi grado, stadio e risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori valuteranno un modello avanzato di imaging pesato in diffusione non gaussiano (DWI) denominato imaging di curtosi di diffusione, mappatura T2 multi-eco, risonanza magnetica con contrasto dinamico (DCE) utilizzando un'acquisizione radiale ad alta risoluzione temporale e ad alta risoluzione schema che impiega il rilevamento compresso e dati acquisiti contemporaneamente sul 18-fluoro (18F)-fluorodeossigluchiuso (FDG). I dati preliminari dimostrano la capacità degli investigatori di eseguire e valutare tutte queste tecniche presso il centro degli investigatori. I ricercatori ipotizzano che queste tecniche saranno sensibili alle differenze funzionali e metaboliche tra sottoinsiemi di casi di cancro alla vescica e miglioreranno le prestazioni degli attuali protocolli di imaging nella caratterizzazione del cancro alla vescica. Inoltre, i ricercatori ritengono che queste tecniche forniranno informazioni complementari, tali da poter essere combinate in modo sinergico per la valutazione del cancro alla vescica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza istologica o di imaging di carcinoma uroteliale della vescica
  • Età ≥ 18 anni
  • Se donna in età fertile, il test di gravidanza è negativo. (In questi casi, la paziente dovrà fornire la documentazione dei risultati negativi del test di gravidanza.)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di tollerare la risonanza magnetica incluse condizioni come claustrofobia o incapacità di sdraiarsi per > 45 minuti.
  • Presenza di pacemaker/dispositivo cardiaco impiantabile (ICD) o pompe di perfusione
  • Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuore artificiale, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, proiettili, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio.
  • Abuso di sostanze, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione del paziente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ANIMALE DOMESTICO/MRI
Il paziente riceve la risonanza magnetica
Procedura: ANIMALE DOMESTICO/MRI
PET/RM simultanea (sistema 3T)
Altri nomi:
  • Siemens Biograph mMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato del tumore (SUV) dalla scansione PET/MRI di 18-fluorodesossiglucosio
Lasso di tempo: entro una settimana dal completamento degli studi
Verrà misurato il valore SUV tumorale ottenuto circa un'ora dopo la somministrazione di 18-fluorodesossiglucosio.
entro una settimana dal completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Society of Abdominal Radiology

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-00072

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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