Indagine esplorativa su metriche PET/MRI avanzate per la caratterizzazione del cancro alla vescica
10 agosto 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo generale di questo progetto è esplorare se esistono associazioni tra le metriche ottenute da PET/MRI che incorporano sequenze MRI avanzate e caratteristiche del cancro della vescica, inclusi grado, stadio e risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valuteranno un modello avanzato di imaging pesato in diffusione non gaussiano (DWI) denominato imaging di curtosi di diffusione, mappatura T2 multi-eco, risonanza magnetica con contrasto dinamico (DCE) utilizzando un'acquisizione radiale ad alta risoluzione temporale e ad alta risoluzione schema che impiega il rilevamento compresso e dati acquisiti contemporaneamente sul 18-fluoro (18F)-fluorodeossigluchiuso (FDG).
I dati preliminari dimostrano la capacità degli investigatori di eseguire e valutare tutte queste tecniche presso il centro degli investigatori.
I ricercatori ipotizzano che queste tecniche saranno sensibili alle differenze funzionali e metaboliche tra sottoinsiemi di casi di cancro alla vescica e miglioreranno le prestazioni degli attuali protocolli di imaging nella caratterizzazione del cancro alla vescica.
Inoltre, i ricercatori ritengono che queste tecniche forniranno informazioni complementari, tali da poter essere combinate in modo sinergico per la valutazione del cancro alla vescica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza istologica o di imaging di carcinoma uroteliale della vescica
- Età ≥ 18 anni
- Se donna in età fertile, il test di gravidanza è negativo. (In questi casi, la paziente dovrà fornire la documentazione dei risultati negativi del test di gravidanza.)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di tollerare la risonanza magnetica incluse condizioni come claustrofobia o incapacità di sdraiarsi per > 45 minuti.
- Presenza di pacemaker/dispositivo cardiaco impiantabile (ICD) o pompe di perfusione
- Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuore artificiale, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, proiettili, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio.
- Abuso di sostanze, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione del paziente allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ANIMALE DOMESTICO/MRI
Il paziente riceve la risonanza magnetica
|
PET/RM simultanea (sistema 3T)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di assorbimento standardizzato del tumore (SUV) dalla scansione PET/MRI di 18-fluorodesossiglucosio
Lasso di tempo: entro una settimana dal completamento degli studi
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Verrà misurato il valore SUV tumorale ottenuto circa un'ora dopo la somministrazione di 18-fluorodesossiglucosio.
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entro una settimana dal completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-00072
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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