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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02287701
방광암 특성화를 위한 고급 PET/MRI 메트릭의 탐색적 조사
2017년 8월 10일 업데이트: NYU Langone Health
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 고급 MRI 시퀀스를 통합한 PET/MRI에서 얻은 메트릭과 등급, 병기 및 치료 반응을 포함한 방광암의 특징 사이에 연관성이 존재하는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 확산 첨도 이미징, 다중 에코 T2 매핑, 동적 대비 강화(DCE) MRI라고 하는 고급 비 가우시안 확산 가중 이미징(DWI) 모델을 평가할 예정입니다. 압축 감지 방식을 채택하고 동시에 FDG(18-fluoro(18F)-fluorodeoxygluclose) 데이터를 획득했습니다.
예비 데이터는 조사관 센터에서 이러한 모든 기술을 실행하고 평가할 수 있는 조사관의 능력을 보여줍니다.
연구자들은 이러한 기술이 방광암 사례의 하위 집합 사이의 기능적 및 대사적 차이에 민감할 것이며 방광암 특성화에서 현재 이미징 프로토콜의 성능을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
또한 연구자들은 이러한 기술이 방광암 평가를 위해 시너지 방식으로 결합될 수 있도록 보완적인 정보를 제공할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방광의 요로상피암종의 조직학적 또는 영상학적 증거
- 연령 ≥ 18세
- 가임 여성의 경우 임신 검사는 음성입니다. (이 경우 환자는 음성 임신 테스트 결과 문서를 제공해야 합니다.)
제외 기준:
- 밀실 공포증과 같은 상태를 포함하여 MRI를 견딜 수 없거나 > 45분 동안 평평하게 누워 있을 수 없음.
- 심박조율기/삽입형 심장 장치(ICD) 또는 관류 펌프의 존재
- 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 총알, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트.
- 약물 남용, 환자의 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PET/MRI
환자가 MRI를 받습니다.
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동시 PET/MRI(3T 시스템)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18-플루오로데옥시글루코스 PET/MRI 스캔의 종양 표준화 흡수 값(SUV)
기간: 학습 완료 후 1주일 이내
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18-플루오로데옥시글루코스 투여 약 1시간 후에 얻은 종양 SUV 값을 측정할 것이다.
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학습 완료 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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