用于膀胱癌表征的高级 PET/MRI 指标的探索性研究
2017年8月10日 更新者：NYU Langone Health
该项目的总体目标是探索从 PET/MRI 获得的包含高级 MRI 序列的指标与膀胱癌的特征（包括等级、阶段和治疗反应）之间是否存在关联。
研究概览
详细说明
研究人员将评估一种先进的非高斯扩散加权成像 (DWI) 模型，称为扩散峰度成像、多回波 T2 映射、动态对比增强 (DCE) MRI，使用运动稳健的高时间和高分辨率径向采集方案采用压缩传感，并同时获取 18-氟 (18F)- 氟脱氧葡萄糖 (FDG) 数据。
初步数据表明，调查人员有能力在调查人员中心执行和评估所有这些技术。
研究人员假设，这些技术将对膀胱癌病例子集之间的功能和代谢差异敏感，并将改进当前成像方案在膀胱癌表征中的性能。
此外，研究人员认为，这些技术将提供互补信息，因此它们可以以协同方式组合用于膀胱癌评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膀胱尿路上皮癌的组织学或影像学证据
- 年龄≥18岁
- 如果是有生育能力的女性，妊娠试验为阴性。 （在这些情况下，患者需要提供妊娠试验阴性结果的文件。）
排除标准：
- 无法耐受 MRI，包括幽闭恐惧症或无法平躺 > 45 分钟等情况。
- 起搏器/植入式心脏装置 (ICD) 或灌注泵的存在
- 铁磁植入物，如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、子弹、眼睛附近的纹身或钢植入物。
- 可能影响患者参与研究的药物滥用、医疗、心理或社会状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宠物/核磁共振
患者接受 MRI
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同时 PET/MRI（3T 系统）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自 18-氟脱氧葡萄糖 PET/MRI 扫描的肿瘤标准化摄取值 (SUV)
大体时间：学习完成后一周内
|
将测量施用 18-氟脱氧葡萄糖后约一小时获得的肿瘤 SUV 值。
|
学习完成后一周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Rosenkrantz, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月6日
首次发布 (估计)
2014年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月10日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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