Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af avancerede PET/MRI-metrikker til karakterisering af blærekræft

10. august 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Det overordnede mål med dette projekt er at undersøge, om der eksisterer sammenhænge mellem målinger opnået fra PET/MRI, der inkorporerer avancerede MRI-sekvenser og træk ved blærekræft, herunder grad, stadium og behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil vurdere en avanceret ikke-Gaussisk diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) model kaldet diffusionskurtosis billeddannelse, multi-ekko T2 kortlægning, dynamisk kontrastforstærket (DCE) MRI ved hjælp af en bevægelsesstærk højtemporal og høj opløsning radial optagelse skema, der anvender komprimeret sensing og samtidig opsamlet 18-fluor (18F)-fluorodeoxygluclose (FDG) data. Foreløbige data viser efterforskernes evne til at udføre og evaluere alle disse teknikker på efterforskernes center. Forskerne antager, at disse teknikker vil være følsomme over for funktionelle og metaboliske forskelle mellem undergrupper af blærekræfttilfælde og vil forbedre ydeevnen af ​​nuværende billeddannelsesprotokoller i karakterisering af blærekræft. Desuden mener efterforskerne, at disse teknikker vil give supplerende information, således at de kan kombineres på en synergistisk måde til evaluering af blærekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologiske eller billeddannende tegn på urothelial carcinom i blæren
  • Alder ≥ 18 år
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, er graviditetstesten negativ. (I disse tilfælde skal patienten fremlægge dokumentation for negative graviditetstestresultater.)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere MR, herunder tilstande som klaustrofobi eller manglende evne til at ligge fladt i > 45 minutter.
  • Tilstedeværelse af pacemaker/implantabel hjerteanordning (ICD) eller perfusionspumper
  • Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstigt hjerte, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, kugler, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater.
  • Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET/MRI
Patienten modtager MR
Procedure: PET/MRI
Samtidig PET/MRI (3T-system)
Andre navne:
  • Siemens Biografi mMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor standardiseret optagelsesværdi (SUV) fra 18-fluordeoxyglucose PET/MRI-scanning
Tidsramme: inden for en uge efter studiets afslutning
Tumor-SUV-værdien opnået ca. en time efter administration af 18-fluordeoxyglucose vil blive målt.
inden for en uge efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Society of Abdominal Radiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-00072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner