Explorative Untersuchung fortgeschrittener PET/MRT-Metriken zur Charakterisierung von Blasenkrebs
10. August 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob Zusammenhänge zwischen Metriken bestehen, die durch PET/MRT unter Einbeziehung fortgeschrittener MRT-Sequenzen erhalten wurden, und Merkmalen von Blasenkrebs, einschließlich Grad, Stadium und Ansprechen auf die Behandlung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden ein fortschrittliches nicht-Gaußsches diffusionsgewichtetes Bildgebungsmodell (DWI) bewerten, das als Diffusions-Kurtosis-Bildgebung, Multi-Echo-T2-Kartierung und dynamische kontrastverstärkte (DCE) MRT unter Verwendung einer bewegungsrobusten, zeitlichen und hochauflösenden radialen Erfassung bezeichnet wird Schema unter Verwendung von Compressed Sensing und gleichzeitig erfassten 18-Fluor (18F)-fluordesoxygluclose (FDG)-Daten.
Vorläufige Daten belegen die Fähigkeit der Ermittler, alle diese Techniken im Ermittlerzentrum durchzuführen und zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Techniken empfindlich auf funktionelle und metabolische Unterschiede zwischen Untergruppen von Blasenkrebsfällen reagieren und die Leistung aktueller Bildgebungsprotokolle bei der Charakterisierung von Blasenkrebs verbessern werden.
Darüber hinaus glauben die Forscher, dass diese Techniken ergänzende Informationen liefern werden, so dass sie synergetisch für die Beurteilung von Blasenkrebs kombiniert werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologischer oder bildgebender Nachweis eines Urothelkarzinoms der Blase
- Alter ≥ 18 Jahre
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist der Schwangerschaftstest negativ. (In diesen Fällen muss die Patientin einen Nachweis über negative Schwangerschaftstestergebnisse vorlegen.)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine MRT zu vertragen, einschließlich Beschwerden wie Klaustrophobie oder Unfähigkeit, länger als 45 Minuten flach zu liegen.
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers/implantierbaren Herzgeräts (ICD) oder Perfusionspumpen
- Ferromagnetische Implantate wie Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, Prothesen, künstliche Herzen, Klappen mit Stahlteilen, Metallfragmente, Granatsplitter, Kugeln, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate.
- Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PET/MRT
Der Patient erhält eine MRT
|
Simultanes PET/MRT (3T-System)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tumorstandardisierter Aufnahmewert (SUV) aus 18-Fluordesoxyglucose-PET/MRT-Scan
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Studienabschluss
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Der etwa eine Stunde nach der Verabreichung von 18-Fluordesoxyglucose erhaltene Tumor-SUV-Wert wird gemessen.
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innerhalb einer Woche nach Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-00072
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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