Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumné vyšetřování pokročilých PET/MRI metrik pro charakterizaci rakoviny močového měchýře

10. srpna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda existují souvislosti mezi metrikami získanými z PET/MRI zahrnujících pokročilé sekvence MRI a rysy rakoviny močového měchýře, včetně stupně, stadia a odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé posoudí pokročilý negaussovský model difuzně váženého zobrazování (DWI) nazvaný zobrazování difúzní špičatosti, multi-echo T2 mapování, dynamický kontrast-enhanced (DCE) MRI pomocí pohybově odolného vysokotemporálního radiálního snímání s vysokým rozlišením. schéma využívající komprimované snímání a současně získaná data 18-fluor (18F)-fluordeoxyglukózy (FDG). Předběžná data demonstrují schopnost vyšetřovatelů provádět a vyhodnocovat všechny tyto techniky ve vyšetřovacím centru. Výzkumníci předpokládají, že tyto techniky budou citlivé na funkční a metabolické rozdíly mezi podskupinami případů rakoviny močového měchýře a zlepší výkon současných zobrazovacích protokolů při charakterizaci rakoviny močového měchýře. Kromě toho se výzkumníci domnívají, že tyto techniky poskytnou doplňkové informace, takže mohou být kombinovány synergickým způsobem pro hodnocení rakoviny močového měchýře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologický nebo zobrazovací důkaz uroteliálního karcinomu močového měchýře
  • Věk ≥ 18 let
  • Pokud je žena ve fertilním věku, je těhotenský test negativní. (V těchto případech bude muset pacientka předložit dokumentaci o negativních výsledcích těhotenských testů.)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost tolerovat MRI včetně stavů, jako je klaustrofobie nebo neschopnost ležet déle než 45 minut.
  • Přítomnost kardiostimulátoru/implantovatelného srdečního zařízení (ICD) nebo perfuzních pump
  • Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělé srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, kulky, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty.
  • Zneužívání návykových látek, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušovat účast pacienta ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/MRI
Pacient dostane MRI
Postup: PET/MRI
Simultánní PET/MRI (3T systém)
Ostatní jména:
  • Siemens Biograph mMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota standardizovaného vychytávání tumoru (SUV) z 18-fluorodeoxyglukózového PET/MRI skenu
Časové okno: do jednoho týdne od ukončení studia
Bude měřena hodnota SUV nádoru získaná přibližně jednu hodinu po podání 18-fluordeoxyglukózy.
do jednoho týdne od ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Society of Abdominal Radiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-00072

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit