Eksploracyjne badanie zaawansowanych wskaźników PET/MRI do charakteryzacji raka pęcherza moczowego
10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Nadrzędnym celem tego projektu jest zbadanie, czy istnieją powiązania między metrykami uzyskanymi z PET/MRI obejmującymi zaawansowane sekwencje MRI a cechami raka pęcherza moczowego, w tym stopniem zaawansowania, stadium i odpowiedzią na leczenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze ocenią zaawansowany niegaussowski model obrazowania ważonego dyfuzją (DWI), zwany obrazowaniem kurtozy dyfuzyjnej, mapowanie multi-echo T2, MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE) przy użyciu odpornego na ruch, wysokoczasowego i wysokiej rozdzielczości akwizycji promieniowej schemat wykorzystujący skompresowane wykrywanie i jednocześnie pozyskał dane dotyczące 18-fluoro(18F)-fluorodeoksyglukozy (FDG).
Wstępne dane pokazują, że badacze są w stanie wykonać i ocenić wszystkie te techniki w ośrodku badawczym.
Badacze stawiają hipotezę, że techniki te będą czułe na funkcjonalne i metaboliczne różnice między podgrupami przypadków raka pęcherza moczowego i poprawią wydajność obecnych protokołów obrazowania w charakterystyce raka pęcherza moczowego.
Co więcej, badacze uważają, że te techniki dostarczą informacji uzupełniających, tak że można je połączyć w sposób synergistyczny w ocenie raka pęcherza moczowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologiczne lub obrazowe dowody raka urotelialnego pęcherza moczowego
- Wiek ≥ 18 lat
- U kobiet w wieku rozrodczym test ciążowy jest ujemny. (W takich przypadkach pacjentka będzie musiała przedstawić dokumentację negatywnych wyników testu ciążowego.)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania rezonansu magnetycznego, w tym stany takie jak klaustrofobia lub niemożność leżenia płasko przez > 45 minut.
- Obecność rozrusznika serca/wszczepialnego urządzenia kardiologicznego (ICD) lub pomp perfuzyjnych
- Implanty ferromagnetyczne takie jak zaciski tętniakowe, zaciski chirurgiczne, protezy, sztuczne serce, zastawki z elementami stalowymi, odłamki metalu, odłamki, kule, tatuaże w okolicy oka, czy implanty stalowe.
- Nadużywanie substancji, warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PET/MRI
Pacjent otrzymuje MRI
|
Jednoczesne badanie PET/MRI (system 3T)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana wartość wychwytu guza (SUV) ze skanu PET/MRI 18-fluorodeoksyglukozy
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od zakończenia studiów
|
Zmierzona zostanie wartość SUV guza uzyskana po około jednej godzinie po podaniu 18-fluorodeoksyglukozy.
|
w ciągu tygodnia od zakończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-00072
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .