Investigación exploratoria de métricas avanzadas de PET/MRI para la caracterización del cáncer de vejiga
10 de agosto de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo general de este proyecto es explorar si existen asociaciones entre las métricas obtenidas de PET/MRI que incorporan secuencias de MRI avanzadas y características del cáncer de vejiga, incluidos el grado, el estadio y la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán un modelo avanzado de imágenes ponderadas por difusión (DWI) no gaussianas denominado imágenes de curtosis de difusión, mapeo T2 multieco, resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE) utilizando una adquisición radial de alta resolución y temporal alta resistente al movimiento. esquema que emplea detección comprimida, y simultáneamente adquirió datos de 18-fluoro (18F)-fluorodesoxiglucosa (FDG).
Los datos preliminares demuestran la capacidad de los investigadores para ejecutar y evaluar todas estas técnicas en el centro de investigadores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que estas técnicas serán sensibles a las diferencias funcionales y metabólicas entre los subconjuntos de casos de cáncer de vejiga y mejorarán el rendimiento de los protocolos de imágenes actuales en la caracterización del cáncer de vejiga.
Además, los investigadores creen que estas técnicas proporcionarán información complementaria, de modo que puedan combinarse de manera sinérgica para la evaluación del cáncer de vejiga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia histológica o por imágenes de carcinoma urotelial de vejiga
- Edad ≥ 18 años
- Si es mujer en edad fértil, la prueba de embarazo es negativa. (En estos casos, la paciente deberá proporcionar documentación de los resultados negativos de la prueba de embarazo).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tolerar la resonancia magnética, incluidas condiciones como claustrofobia o incapacidad para acostarse por más de 45 minutos.
- Presencia de marcapasos/dispositivo cardíaco implantable (DCI) o bombas de perfusión
- Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazón artificial, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, balas, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero.
- Abuso de sustancias, condiciones médicas, psicológicas o sociales que pueden interferir con la participación del paciente en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TEP/RM
El paciente recibe resonancia magnética
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PET/RM simultánea (sistema 3T)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de captación estandarizado del tumor (SUV) de la exploración PET/MRI con 18-fluorodesoxiglucosa
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la finalización del estudio
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Se medirá el valor SUV tumoral obtenido aproximadamente una hora después de la administración de 18-fluorodesoxiglucosa.
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dentro de una semana de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-00072
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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