- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02287701
Virtsarakon syövän karakterisoinnin kehittyneiden PET/MRI-mittareiden tutkiva tutkimus
torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia, onko olemassa yhteyksiä PET/MRI-mittareilla, jotka sisältävät edistyneitä MRI-sekvenssejä, ja virtsarakon syövän ominaisuuksien, mukaan lukien aste, vaihe ja hoitovaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat kehittynyttä ei-Gaussin diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) mallia, jota kutsutaan diffuusiokurtoosikuvaukseksi, monikaikuisen T2-kartoituksen, dynaamisen kontrastitehosteisen (DCE) MRI:n käyttämällä liikkeen kestävää korkea-aikaista ja korkearesoluutioista radiaalikuvausta. järjestelmä, jossa käytetään kompressoitua tunnistusta ja samanaikaisesti hankittu 18-fluori(18F)-fluorodeoksiglukoosi (FDG) -tietoja.
Alustavat tiedot osoittavat, että tutkijat pystyvät toteuttamaan ja arvioimaan kaikkia näitä tekniikoita tutkijakeskuksessa.
Tutkijat olettavat, että nämä tekniikat ovat herkkiä toiminnallisille ja metabolisille eroille virtsarakon syöpätapausten alaryhmien välillä ja parantavat nykyisten kuvantamiskäytäntöjen suorituskykyä virtsarakon syövän karakterisoinnissa.
Lisäksi tutkijat uskovat, että nämä tekniikat antavat täydentävää tietoa siten, että niitä voidaan yhdistää synergistisellä tavalla virtsarakon syövän arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologiset tai kuvantamisnäytöt virtsarakon uroteelikarsinoomasta
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, raskaustesti on negatiivinen. (Näissä tapauksissa potilaan on toimitettava asiakirjat negatiivisista raskaustestituloksista.)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää magneettikuvausta, mukaan lukien olosuhteet, kuten klaustrofobia tai kyvyttömyys maata yli 45 minuuttia.
- Tahdistimen/implantoitavan sydänlaitteen (ICD) tai perfuusiopumppujen läsnäolo
- Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydän, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, luodit, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit.
- Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET/MRI
Potilas saa magneettikuvauksen
|
Samanaikainen PET/MRI (3T-järjestelmä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) 18-fluorodeoksiglukoosin PET/MRI-skannauksesta
Aikaikkuna: viikon sisällä opintojen päättymisestä
|
Tuumorin SUV-arvo, joka on saatu noin tunnin kuluttua 18-fluorodeoksiglukoosin antamisen jälkeen, mitataan.
|
viikon sisällä opintojen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-00072
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .