Explorativ undersökning av avancerade PET/MRI-mått för karakterisering av blåscancer
10 augusti 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka om det finns samband mellan mätvärden erhållna från PET/MRI som innehåller avancerade MRI-sekvenser och egenskaper hos blåscancer, inklusive grad, stadium och behandlingssvar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att bedöma en avancerad icke-Gaussisk diffusionsvägd avbildningsmodell (DWI) kallad diffusionskurtosavbildning, multi-eko T2-mappning, dynamisk kontrastförstärkt (DCE) MRI med hjälp av en rörelserobust högtemporal och högupplöst radiell insamling schema som använder komprimerad avkänning och samtidigt inhämtat 18-fluoro (18F)-fluorodeoxiglukos (FDG) data.
Preliminära data visar utredarnas förmåga att utföra och utvärdera alla dessa tekniker på utredarcentret.
Forskarna antar att dessa tekniker kommer att vara känsliga för funktionella och metabola skillnader mellan undergrupper av fall av blåscancer och kommer att förbättra prestandan för nuvarande bildbehandlingsprotokoll vid karakterisering av blåscancer.
Dessutom tror forskarna att dessa tekniker kommer att ge kompletterande information, så att de kan kombineras på ett synergistiskt sätt för utvärdering av blåscancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiska eller avbildande tecken på urotelialt karcinom i urinblåsan
- Ålder ≥ 18 år
- Om en kvinna i fertil ålder är graviditetstestet negativt. (I dessa fall kommer patienten att behöva tillhandahålla dokumentation av negativa graviditetstestresultat.)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tolerera MRT inklusive tillstånd som klaustrofobi eller oförmåga att ligga platt i > 45 minuter.
- Närvaro av pacemaker/implanterbar hjärtanordning (ICD) eller perfusionspumpar
- Ferromagnetiska implantat som aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjort hjärta, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, kulor, tatueringar nära ögat eller stålimplantat.
- Missbruk, medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som kan störa patientens deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PET/MRI
Patienten får MRT
|
Samtidig PET/MRI (3T-system)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörstandardiserat upptagsvärde (SUV) från 18-fluorodeoxiglukos PET/MRI-skanning
Tidsram: inom en vecka efter avslutad studie
|
Tumör-SUV-värdet som erhålls ungefär en timme efter administrering av 18-fluordeoxiglukos kommer att mätas.
|
inom en vecka efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2014
Första postat (Uppskatta)
11 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-00072
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .