Étude exploratoire des paramètres TEP/IRM avancés pour la caractérisation du cancer de la vessie
10 août 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de ce projet est d'explorer s'il existe des associations entre les paramètres obtenus à partir de la TEP/IRM incorporant des séquences IRM avancées et les caractéristiques du cancer de la vessie, y compris le grade, le stade et la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chercheurs évalueront un modèle avancé d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) non gaussien appelé imagerie d'aplatissement de diffusion, cartographie multi-écho T2, IRM dynamique à contraste amélioré (DCE) utilisant une acquisition radiale à haute résolution et à haute temporalité robuste. schéma employant la détection compressée et acquis simultanément des données de 18-fluoro (18F)-fluorodésoxygluclose (FDG).
Les données préliminaires démontrent la capacité des enquêteurs à exécuter et à évaluer toutes ces techniques au centre des enquêteurs.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces techniques seront sensibles aux différences fonctionnelles et métaboliques entre les sous-ensembles de cas de cancer de la vessie et amélioreront les performances des protocoles d'imagerie actuels dans la caractérisation du cancer de la vessie.
De plus, les chercheurs pensent que ces techniques apporteront des informations complémentaires, de sorte qu'elles pourront être combinées de manière synergique pour l'évaluation du cancer de la vessie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Preuve histologique ou d'imagerie d'un carcinome urothélial de la vessie
- Âge ≥ 18 ans
- Si femme en âge de procréer, le test de grossesse est négatif. (Dans ces cas, la patiente devra fournir une documentation sur les résultats négatifs du test de grossesse.)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à tolérer l'IRM, y compris des conditions telles que la claustrophobie ou l'incapacité de rester à plat pendant > 45 minutes.
- Présence d'un stimulateur cardiaque/dispositif cardiaque implantable (DCI) ou de pompes à perfusion
- Les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, le cœur artificiel, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les balles, les tatouages près de l'œil ou les implants en acier.
- Toxicomanie, conditions médicales, psychologiques ou sociales pouvant interférer avec la participation du patient à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TEP/IRM
Le patient reçoit une IRM
|
TEP/IRM simultanées (système 3T)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur d'absorption standardisée (SUV) de la tumeur à partir de l'examen TEP/IRM au 18-fluorodésoxyglucose
Délai: dans la semaine suivant la fin des études
|
La valeur de SUV tumorale obtenue environ une heure après l'administration de 18-fluorodésoxyglucose sera mesurée.
|
dans la semaine suivant la fin des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Première publication (Estimation)
11 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-00072
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .