頭蓋骨癒合症の患者とその親のケアをより適切にサポートするための、診断に関する発表の詳細を決定することを目的とした定性的および定量的研究 (AmAc)
2026年3月31日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
頭蓋骨癒合症: 診断を改善し、患者とその家族を支援するには?
この研究の目的は次のとおりです。
- 頭蓋骨癒合症の診断に関する患者とその家族への発表の経験をより深く理解し、頭蓋骨癒合症の診断とその流用方法についての理解を向上させる
- 「単純な」フォームと「複雑な」フォームに関するアナウンスプロセスを比較します。
- 遺伝子変異の発表時に家族内の問題を特定するため。
- 告知の時期と術後の期間を分析することにより、患者のケアコースを再構築します。
調査の概要
詳細な説明
支持された仮説は、頭蓋骨癒合症の診断が最初の家族パターンを乱すというものです。 病気のさまざまな形態は、家族内の関係にさまざまな影響を及ぼします。
医師による発表の質は、被験者（親や患者自身）がそれを短期、中期、長期的にどのように適切に取り入れ、どのように取り入れるかに影響を与えます。
この研究は、社会科学、医学、神経心理学などのさまざまな科学コミュニティによるこの希少疾患の知識に貢献します。 この研究の独創性は、学際的なチームが関与し、専門分野と関連分野を横断的に検討することにあります。
先天的奇形の影響、特に頭蓋骨癒合症に関連する奇形の影響、子供とその家族の短期、中期、長期の経験をより深く理解するために、この研究は、小児脳神経外科部門の「頭蓋顔面異形成症」の参照センターで行われます。パリのネッケル病院。
フィールドワークの前に、病気の詳細とその症状だけでなく、告知、心理的、アイデンティティ、家族や社会への影響など、私たちの主題に関連する問題について徹底的な文献調査が行われます。
フィールドワークは、定量的手法と定性的手法の交差点に位置する縦断的アプローチに含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
574
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Centre de référence des dysostoses craniofaciales, Hôpital Necker Enfants Malades
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋骨癒合症の小児とその保護者。
説明
包含基準:
グループ 1 :
頭蓋骨癒合症の臨床診断を受けた手術を受けた子供の親
グループ 2 :
- 新たに頭蓋骨癒合症と診断され、手術を受ける予定の子供の親
- 少なくとも10年前に頭蓋骨癒合症の手術を受けた15歳の小児
グループ 3 :
- 新たに頭蓋骨癒合症と診断され、手術を受ける予定の子供の親
- 少なくとも10年前に頭蓋骨癒合症の手術を受けた15歳の小児
除外基準:
- 申告品なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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定量調査1
頭蓋骨癒合症と診断された患者 300 人の親
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定性調査
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定量調査2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋骨癒合症に関する発表の状況と経験をアンケートにより測定する（単純または複雑）
時間枠：5ヶ月
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アンケートの分析により、頭蓋骨癒合症の種類（単純性または複雑性）、病歴、または社会人口学的特徴に応じて、経験の受け取り方が異なるさまざまなプロファイルの家族に関する発表の状況と経験についてさらに詳しく知ることができます。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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面接による測定 頭蓋骨癒合症に関する発表の状況と経験（単純または複雑） 面接
時間枠：16ヶ月
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縦断的な視点で面接ガイドを開発していきます。
インタビューはライフストーリー方式を採用します。
ライフ ストーリーの興味深い点は、発表の流用方法と被験者が発表を自分の生活史に組み込む方法を研究する方法を提供することです。
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16ヶ月
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頭蓋骨癒合症に関する発表の状況と経験を別のアンケートで測定する（単純または複雑）
時間枠：6ヵ月
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全インタビュー結果（定性調査）と定量調査１のアンケート分析から、そこから浮かび上がったテーマや課題（家系内遺伝子変異の公表に伴う、美意識、美意識、教育 ...）。
次に、定量調査からのインタビューとアンケートの分析に基づいて、ターゲットを絞ったアンケートを作成します。
テーマの深化を目指します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Séverine Colinet, PhD、Cergy University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (推定)
2014年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。