Badanie jakościowe i ilościowe, którego celem jest określenie specyfiki komunikatu do diagnostyki pacjentów z kraniosynostozą i ich rodziców w celu lepszego wspierania ich w opiece (AmAc)
Kraniosynostoza: jak poprawić diagnozę i pomóc pacjentom i ich rodzinom?
Celem tego badania jest:
- aby lepiej zrozumieć doświadczenie komunikatu o diagnostyce kraniosynostozy dla pacjentów i ich rodzin w celu lepszego zrozumienia jej i sposobów jej wykorzystania
- porównanie procesu ogłaszania formularzy „prostych” i „złożonych”.
- zidentyfikować problemy wewnątrzrodzinne po ogłoszeniu mutacji genetycznej.
- rekonstrukcja przebiegu opieki nad chorymi poprzez analizę czasu ogłoszenia i okresu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potwierdzona hipoteza głosi, że diagnoza kraniosynostozy zaburza początkowy wzorzec rodzinny. Różne formy choroby będą miały różny wpływ na relacje wewnątrzrodzinne.
Jakość komunikatu dokonanego przez lekarza wpływa na sposób, w jaki badani (rodzice i sami pacjenci) przyjmą i uwzględnią go w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej.
Badania te przyczynią się do poznania tej rzadkiej choroby przez różne środowiska naukowe: nauki społeczne, medycynę i neuropsychologię. Oryginalność tych badań polega na zaangażowanych zespołach interdyscyplinarnych i skrzyżowaniu dziedzin zawodowych i asocjacyjnych.
Aby lepiej zrozumieć wpływ wrodzonych wad rozwojowych, a zwłaszcza tych związanych z kraniosynostozą, doświadczeń dzieci i ich rodzin w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej, badania odbędą się w ośrodku odniesienia „Dysostoses craniofacial”, Pediatric Neurosurgery Service w Szpital Neckera w Paryżu.
Przed przystąpieniem do pracy terenowej zostanie przeprowadzony gruntowny kwerenda literaturowa dotycząca zagadnień związanych z naszą tematyką: zapowiedzią, skutkami psychologicznymi, tożsamościowymi, rodzinnymi i społecznymi, a także specyfiką choroby i jej przejawami.
Badania terenowe będą objęte podejściem podłużnym, które będzie zlokalizowane na przecięciu metod ilościowych i jakościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Centre de référence des dysostoses craniofaciales, Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
Grupa 1 :
Rodzice operowanych dzieci z klinicznym rozpoznaniem kraniosynostozy
Grupa 2:
- Rodziców nowo zdiagnozowanych dzieci na kraniosynostozę, które będą operowane
- Dzieci w wieku 15 lat, które były operowane z powodu kraniosynostozy co najmniej 10 lat temu
Grupa 3:
- Rodziców nowo zdiagnozowanych dzieci na kraniosynostozę, które będą operowane
- Dzieci w wieku 15 lat, które były operowane z powodu kraniosynostozy co najmniej 10 lat temu
Kryteria wyłączenia:
- nic do oclenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie ilościowe 1
rodzice 300 pacjentów z diagnostyką kraniosynostozy
|
|
|
badanie jakościowe
|
|
|
badanie ilościowe 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć za pomocą kwestionariusza warunki i doświadczenia ogłoszenia dotyczące kraniosynostozy (prostej lub złożonej)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Analiza kwestionariuszy pozwoli nam lepiej poznać uwarunkowania i doświadczenia komunikatu dotyczące różnych profili rodzin, których doświadczenia były różnie odbierane w zależności od rodzaju kraniosynostozy (prostej lub złożonej), historii medycznej czy cech socjodemograficznych.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć za pomocą wywiadu warunki i doświadczenia ogłoszenia dotyczące wywiadu kraniosynostozy (prostego lub złożonego).
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
W perspektywie długoterminowej opracujemy przewodniki dotyczące wywiadów.
Do przeprowadzenia wywiadów wykorzystamy metodę life story.
Interesująca historia życia polega na tym, że zapewnia metodę badania sposobów zawłaszczania ogłoszenia i sposobu, w jaki badani włączają je do swojej historii życia.
|
16 miesięcy
|
|
zmierzyć za pomocą innego kwestionariusza warunki i doświadczenia komunikatu dotyczące kraniosynostozy (prostej lub złożonej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na podstawie wyników wszystkich wywiadów (z badania jakościowego) oraz analizy kwestionariuszy z badania ilościowego 1 opracujemy kwestionariusze dotyczące wątków i zagadnień, które wyłoniły się z tych analiz (towarzyszących ogłoszeniu mutacji genetycznej w rodzinie, estetyce, Edukacja ...).
Następnie opracuje ukierunkowane kwestionariusze na podstawie analizy wywiadów i kwestionariuszy z badania ilościowego.
Celem będzie pogłębienie wątków.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Séverine Colinet, PhD, Cergy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Procesy patologiczne
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Choroby kości, rozwojowe
- Synostoza
- Dysostozy
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba
- Kraniosynostozy
Inne numery identyfikacyjne badania
- URC 1073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .