Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ og kvantitativ studie som tar sikte på å bestemme spesifikasjonene til kunngjøringen for diagnostisering av pasienter med kraniosynostose og deres foreldre for å bedre støtte dem i deres omsorg (AmAc)

31. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kraniosynostose: Hvordan forbedre diagnosen og hjelpe pasienter og deres familier?

Hensiktene med denne studien er:

  • å bedre forstå opplevelsen av kunngjøringen for diagnostikk av kraniosynostose til pasienter og deres familier for å forbedre forståelsen av den og dens tilegnelsesmåter
  • å sammenligne kunngjøringsprosessen angående "enkle" og "komplekse" skjemaer.
  • å identifisere intra-familieproblemer ved kunngjøringen av en genetisk mutasjon.
  • å rekonstruere pleieforløpet til pasienter ved å analysere tidspunktet for kunngjøringen og den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den støttede hypotesen er at diagnosen kraniosynostose forstyrrer det opprinnelige familiemønsteret. De ulike sykdomsformene vil ha ulik innvirkning på relasjoner i familien.

Kvaliteten på kunngjøringen utført av legen påvirker måten forsøkspersonene (foreldre og pasienter selv) henvender seg til og innlemmer på kort, mellomlang og lang sikt.

Denne forskningen vil bidra til kunnskap om denne sjeldne sykdommen fra ulike vitenskapelige miljøer: samfunnsvitenskap, medisin og nevropsykologi. Originaliteten til denne forskningen ligger i tverrfaglige team involvert og krysset ser mellom faglige og assosiative felt.

For bedre å forstå virkningen av medfødte misdannelser og spesifikt de som er relatert til kraniosynostose, opplevelsene til barn og deres familier på kort, mellomlang og lang sikt, vil forskningen finne sted i referansesenteret "Dysostoses craniofacial", Pediatric Neurosurgery Service ved Necker sykehus i Paris.

Før feltarbeid vil det bli gjennomført et grundig litteratursøk på problemstillinger knyttet til vårt emne: kunngjøringen, psykologiske, identitetsmessige, familiemessige og sosiale påvirkninger, så vel som sykdommens spesifikasjoner og dens manifestasjoner.

Feltarbeidet vil inngå i en longitudinell tilnærming som vil ligge i skjæringspunktet mellom kvantitative og kvalitative metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

574

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Centre de référence des dysostoses craniofaciales, Hôpital Necker Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med kraniosynostose som følges av Referansesenteret "Dysostoses craniofaciales" og deres foreldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

Gruppe 1:

Foreldre til opererte barn med en klinisk diagnose kraniosynostose

Gruppe 2:

  • Foreldre til nydiagnostiserte barn for kraniosynostose som skal opereres
  • Barn på 15 år som ble operert for en kraniosynostose for minst 10 år siden

Gruppe 3:

  • Foreldre til nydiagnostiserte barn for kraniosynostose som skal opereres
  • Barn på 15 år som ble operert for en kraniosynostose for minst 10 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • ingenting å fortolle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvantitativ undersøkelse 1
foreldre til 300 pasienter med kraniosynostose diagnostisk
Annen: kvantitativ undersøkelse
kvalitativ undersøkelse
  • foreldre til 12 nydiagnostiserte pasienter, de vil bli sett 3 ganger (etter diagnosen, 3 måneder etter operasjonen, 1 år etter operasjonen
  • 12 pasienter over 15 år, operert mer enn 10 år før
Annen: kvalitativ undersøkelse
kvantitativ undersøkelse 2
  • 100 foreldre til pasienter 1 år etter operasjon
  • 100 pasientforeldre, 5 år etter operasjonen
  • 100 pasienter over 15 år og operert for over 10 år siden
Annen: kvantitativ undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle med spørreskjema betingelsene og opplevelsene av kunngjøringen angående kraniosynostose (enkel eller kompleks)
Tidsramme: 5 måneder
Analyse av spørreskjemaene vil tillate oss å lære mer om forholdene og opplevelsene av kunngjøringen om ulike profiler familier hvis erfaring har blitt mottatt forskjellig avhengig av type kraniosynostose (enkel eller kompleks), sykehistorien eller sosiodemografiske kjennetegn.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle for intervju betingelsene og opplevelsene av kunngjøringen angående kraniosynostose (enkelt eller komplekst) intervju
Tidsramme: 16 måneder
I et longitudinelt perspektiv vil vi utvikle intervjuguider. For gjennomføring av intervjuer vil vi bruke livshistoriemetoden. Interessen for livshistorien er at den gir en metode for å studere tilegnelsesmåtene til kunngjøringen og måten forsøkspersoner innlemmer den i sin livshistorie.
16 måneder
måle med et annet spørreskjema forholdene og opplevelsene av kunngjøringen angående kraniosynostose (enkel eller kompleks)
Tidsramme: 6 måneder
Fra resultatene av alle intervjuene (fra kvalitativ undersøkelse) og analysen av spørreskjemaer fra den kvantitative undersøkelsen 1, vil vi utvikle spørreskjemaer for temaer og problemstillinger som har dukket opp fra disse analysene (følger med kunngjøringen av genetisk mutasjon i familien, estetikk, utdanning ...). Den vil deretter utvikle målrettede spørreskjemaer, basert på analysen av intervjuer og spørreskjemaer fra den kvantitative undersøkelsen. Målet vil være en utdyping av temaer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Université de Cergy Pontoise

Etterforskere

  • Studiestol: Séverine Colinet, PhD, Cergy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URC 1073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere