Laadullinen ja kvantitatiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää kraniosynostoosista kärsivien potilaiden ja heidän vanhempiensa diagnosointia koskevan ilmoituksen erityispiirteet, jotta voidaan tukea heitä paremmin heidän hoidossaan (AmAc)
Kraniosynostoosi: Kuinka parantaa diagnoosia ja auttaa potilaita ja heidän perheitään?
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- ymmärtää paremmin kraniosynostoosin diagnosointia koskevan tiedotteen kokemuksia potilaille ja heidän perheilleen parantaakseen ymmärrystä siitä ja sen käyttötavoista
- vertailla "yksinkertaisia" ja "monimutkaisia" lomakkeita koskevaa ilmoitusprosessia.
- tunnistaa perheen sisäiset ongelmat geneettisen mutaation ilmoittamisen yhteydessä.
- rekonstruoida potilaiden hoidon kulkua analysoimalla ilmoitusaikaa ja leikkauksen jälkeistä aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuettu hypoteesi on, että kraniosynostoosin diagnoosi häiritsee alkuperäistä perhemallia. Taudin eri muodoilla on erilaisia vaikutuksia perheen sisäisiin suhteisiin.
Lääkärin tekemän tiedotteen laatu vaikuttaa siihen, miten koehenkilöt (vanhemmat ja potilaat itse) sopivat ja sisällyttävät sen lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Tämä tutkimus edistää tämän harvinaisen sairauden tietämystä eri tiedeyhteisöissä: yhteiskuntatieteissä, lääketieteessä ja neuropsykologiassa. Tämän tutkimuksen omaperäisyys piilee poikkitieteellisissä ryhmissä ja ammatillisen ja assosiatiivisen alan risteydessä.
Jotta voitaisiin paremmin ymmärtää synnynnäisten ja erityisesti kraniosynostoosiin liittyvien epämuodostumien vaikutuksia, lasten ja heidän perheidensä lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin kokemuksia, tutkimus toteutetaan referenssikeskuksessa "Dysostoses craniofacial", lasten neurokirurgiapalvelussa. Neckerin sairaala Pariisissa.
Ennen kenttätyötä tehdään perusteellinen kirjallisuushaku aiheeseemme liittyvistä kysymyksistä: tiedotuksesta, psykologisista, identiteetti-, perhe- ja sosiaalisista vaikutuksista sekä sairauden ja sen ilmenemismuotojen erityispiirteistä.
Kenttätyö sisällytetään pitkittäiseen lähestymistapaan, joka sijoittuu kvantitatiivisten ja laadullisten menetelmien leikkauspisteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Centre de référence des dysostoses craniofaciales, Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Ryhmä 1:
Leikkattujen lasten vanhemmat, joilla on kliininen kraniosynostoosin diagnoosi
Ryhmä 2:
- Äskettäin kraniosynostoosin diagnosoitujen lasten vanhemmat, jotka leikataan
- 15-vuotiaat lapset, jotka on leikattu kraniosynostoosin vuoksi vähintään 10 vuotta sitten
Ryhmä 3:
- Äskettäin kraniosynostoosin diagnosoitujen lasten vanhemmat, jotka leikataan
- 15-vuotiaat lapset, jotka on leikattu kraniosynostoosin vuoksi vähintään 10 vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tullattavaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
määrällinen tutkimus 1
300 kraniosynostoosin diagnostisen potilaan vanhemmat
|
|
|
laadullinen tutkimus
|
|
|
määrällinen tutkimus 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa kyselylomakkeella kraniosynostoosin (yksinkertainen tai monimutkainen) ilmoituksen olosuhteet ja kokemukset
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kyselylomakkeiden analyysi antaa meille mahdollisuuden saada lisätietoa ilmoituksen olosuhteista ja kokemuksista eri profiilien perheiden osalta, joiden kokemus on saatu eri tavalla kraniosynostoosin tyypistä (yksinkertainen tai monimutkainen), sairaushistoriasta tai sosiodemografisista ominaisuuksista riippuen.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa haastattelulla kraniosynostosista (yksinkertainen tai monimutkainen) kuulutuksen olosuhteet ja kokemukset
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Pitkittäisestä näkökulmasta kehitämme haastatteluoppaita.
Haastattelujen suorittamisessa käytämme life story -menetelmää.
Elämäntarina kiinnostaa, että se tarjoaa menetelmän tutkia ilmoituksen omaksumistapoja ja tapaa, jolla koehenkilöt sisällyttävät sen elämänhistoriaansa.
|
16 kuukautta
|
|
mittaa toisella kyselylomakkeella kraniosynostoosin (yksinkertainen tai monimutkainen) ilmoituksen ehtoja ja kokemuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien haastattelujen tuloksista (laadullisesta tutkimuksesta) ja kvantitatiivisen kyselyn kyselylomakkeiden analyysistä 1 kehitämme kyselylomakkeet niistä teemoista ja ongelmista, jotka ovat nousseet esiin näistä analyyseistä (perheen geneettisen mutaation ilmoituksen mukana, estetiikka, koulutus...).
Sen jälkeen se kehittää kohdennettuja kyselylomakkeita haastattelujen ja kvantitatiivisen tutkimuksen kyselylomakkeiden analyysin perusteella.
Tavoitteena on teemojen syventäminen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Séverine Colinet, PhD, Cergy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Synostoosi
- Dysostoosit
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Kraniosynostoosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- URC 1073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .