Studio qualitativo e quantitativo che mira a determinare le specificità dell'annuncio per la diagnosi dei pazienti con craniosinostosi e dei loro genitori per supportarli meglio nella loro cura (AmAc)
Craniosinostosi: come migliorare la diagnosi e assistere i pazienti e le loro famiglie?
Gli scopi di questo studio sono:
- per comprendere meglio l'esperienza del bando per la diagnosi di craniosinostosi ai pazienti e ai loro familiari per migliorarne la comprensione e le modalità di appropriazione
- confrontare il processo di annuncio relativo alle forme "semplici" e "complesse".
- identificare i problemi intrafamiliari all'annuncio di una mutazione genetica.
- ricostruire il percorso assistenziale dei pazienti analizzando il momento dell'annuncio e il periodo post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi supportata è che la diagnosi di craniosinostosi disturbi il modello familiare iniziale. Le diverse forme della malattia avranno ripercussioni diverse sulle relazioni intrafamiliari.
La qualità dell'annuncio fatto dal medico influenza il modo in cui i soggetti (genitori e pazienti stessi) se ne appropriano e lo recepiscono a breve, medio e lungo termine.
Questa ricerca contribuirà alla conoscenza di questa malattia rara da parte di diverse comunità scientifiche: scienze sociali, medicina e neuropsicologia. L'originalità di questa ricerca risiede nei team interdisciplinari coinvolti e negli sguardi incrociati tra campi professionali e associativi.
Per comprendere meglio l'impatto delle malformazioni congenite e nello specifico quelle legate alla craniosinostosi, le esperienze dei bambini e delle loro famiglie a breve, medio e lungo termine, la ricerca si svolgerà nel centro di riferimento "Dysostoses craniofacial", Servizio di Neurochirurgia Pediatrica presso il Necker Hospital di Parigi.
Prima del lavoro sul campo, verrà condotta un'approfondita ricerca bibliografica su questioni relative alla nostra materia: l'annuncio, gli impatti psicologici, identitari, familiari e sociali, nonché le specificità della malattia e le sue manifestazioni.
Il lavoro sul campo sarà inserito in un approccio longitudinale che si collocherà all'intersezione di metodi quantitativi e qualitativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Centre de référence des dysostoses craniofaciales, Hôpital Necker Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
Gruppo 1 :
Genitori di bambini operati con diagnosi clinica di craniosinostosi
Gruppo 2:
- Genitori di bambini di nuova diagnosi per una craniosinostosi che verranno operati
- Bambini di 15 anni che sono stati operati per una craniosinostosi almeno 10 anni fa
Gruppo 3:
- Genitori di bambini di nuova diagnosi per una craniosinostosi che verranno operati
- Bambini di 15 anni che sono stati operati per una craniosinostosi almeno 10 anni fa
Criteri di esclusione:
- Niente da dichiarare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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indagine quantitativa 1
genitori di 300 pazienti con diagnosi di craniosinostosi
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indagine qualitativa
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indagine quantitativa 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare tramite questionario le condizioni e le esperienze dell'annuncio relativo alla craniosinostosi (semplice o complessa)
Lasso di tempo: 5 mesi
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L'analisi dei questionari ci permetterà di conoscere meglio le condizioni e le esperienze dell'annuncio riguardanti diversi profili familiari la cui esperienza è stata accolta in modo diverso a seconda del tipo di craniosinostosi (semplice o complessa), della storia clinica o delle caratteristiche sociodemografiche.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare tramite colloquio le condizioni e le esperienze dell'annuncio riguardante craniosinostosi (semplice o complessa) colloquio
Lasso di tempo: 16 mesi
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In una prospettiva longitudinale, svilupperemo guide per le interviste.
Per condurre le interviste, utilizzeremo il metodo della storia di vita.
L'interesse del racconto di vita è che fornisce un metodo per studiare le modalità di appropriazione dell'annuncio e il modo in cui i soggetti lo incorporano nella loro storia di vita.
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16 mesi
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misurare con un altro questionario le condizioni e le esperienze dell'annuncio relativo alla craniosinostosi (semplice o complessa)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dai risultati di tutte le interviste (dall'indagine qualitativa) e dall'analisi dei questionari dell'indagine quantitativa 1, svilupperemo questionari per temi e questioni emersi da quelle analisi (accompagnando l'annuncio della mutazione genetica in famiglia, l'estetica, formazione scolastica ...).
Successivamente svilupperà questionari mirati, basati sull'analisi di interviste e questionari dell'indagine quantitativa.
L'obiettivo sarà un approfondimento dei temi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Séverine Colinet, PhD, Cergy University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Processi patologici
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Sinostosi
- Disostosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Patologia
- Craniosinostosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URC 1073
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