定性和定量研究旨在确定颅缝早闭患者及其父母诊断公告的具体内容,以更好地支持他们的护理 (AmAc)
2016年8月25日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
颅缝早闭:如何改进诊断并帮助患者及其家属?
本研究的目的是:
- 更好地了解诊断颅缝早闭的公告对患者及其家属的体验,以提高对它及其拨款方式的理解
- 比较有关“简单”和“复杂”形式的公告过程。
- 在宣布基因突变时确定家庭内部问题。
- 通过分析公告时间和术后时间来重构患者的护理过程。
研究概览
详细说明
支持的假设是颅缝早闭的诊断扰乱了最初的家庭模式。 不同形式的疾病会对家庭内部关系产生不同的影响。
医生所做的宣告的质量会影响受试者(父母和患者自己)在短期、中期和长期如何适应和融入它的方式。
这项研究将有助于不同科学界对这种罕见疾病的了解:社会科学、医学和神经心理学。 这项研究的独创性在于所涉及的跨学科团队以及专业领域和相关领域之间的交叉视角。
为了更好地了解先天性畸形的影响,特别是与颅缝早闭有关的影响,儿童及其家人在短期、中期和长期的经历,研究将在“颅面骨发育不良”参考中心进行,儿科神经外科服务中心巴黎内克医院。
在实地考察之前,将对与我们的主题相关的问题进行彻底的文献检索:公告、心理、身份、家庭和社会影响,以及疾病的细节及其表现。
实地调查将包含在纵向方法中,该方法位于定量和定性方法的交汇处。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
574
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Centre de référence des dysostoses craniofaciales, Hôpital Necker Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有颅缝早闭的儿童由参考中心“Dysostoses craniofaciales”及其父母跟踪。
描述
纳入标准:
第 1 组:
临床诊断为颅缝早闭的手术儿童的父母
第 2 组:
- 新诊断为颅缝早闭儿童的父母将接受手术
- 至少 10 年前因颅缝早闭手术的 15 岁儿童
第 3 组:
- 新诊断为颅缝早闭儿童的父母将接受手术
- 至少 10 年前因颅缝早闭手术的 15 岁儿童
排除标准:
- 无须报关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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定量调查1
300例颅缝早闭患者家长诊断
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定性调查
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定量调查2
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷测量公布颅缝早闭(简单或复杂)的情况和经验
大体时间:5个月
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对问卷的分析将使我们能够更多地了解关于不同家庭的公告的条件和经验,这些家庭的经验根据颅缝早闭的类型(简单或复杂)、病史或社会人口学特征而有所不同。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以面谈方式衡量关于颅缝早闭(简单或复杂)面谈的公告条件和经验
大体时间:16个月
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从纵向来看,我们将制定采访指南。
为了进行访谈,我们将使用生活故事法。
生活故事的有趣之处在于它提供了一种方法来研究公告的挪用模式以及受试者将其纳入其生活史的方式。
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16个月
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通过另一份问卷测量有关颅缝早闭(简单或复杂)的公告的条件和经验
大体时间:6个月
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根据所有访谈的结果(定性调查)和定量调查 1 的问卷分析,我们将针对这些分析中出现的主题和问题(伴随着家庭基因突变的公布、审美、教育 ...)。
然后,它将根据对访谈和定量调查问卷的分析,制定有针对性的问卷。
目标将是主题的深化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Séverine Colinet, PhD、Cergy University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月6日
首次发布 (估计)
2014年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月25日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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