再発性毛様体洞疾患におけるLimbergおよびKarydakisフラップ
2014年11月7日 更新者：Mehmet Aziret、Adana Numune Training and Research Hospital
再発性毛様体洞疾患におけるLimbergおよびKarydakisフラップの有効性
再発性毛巣洞の治療のための早期リンベルグ皮弁術とカリダキス法を比較することにより、好ましい術式の決定に役立つ要因があるかどうかを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
仙尾骨毛細静脈洞は若い男性によく見られ、手術後に再発する可能性があります。
再発性毛巣洞の治療のための早期リンベルグ皮弁術とカリダキス法を比較することにより、好ましい術式の決定に役立つ要因があるかどうかを調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する患者
- 再発性の毛様体洞があるはずです
2. 毛巣洞の手術を受けている成人患者（18歳以上）の再発
3.国際正常化比率（INR）が1.5未満
4. プロトロンビン時間 (PT) は 15 秒未満であること
5. 部分トロンボプラスチン (PTT) 時間は正常に近いはずです
6.出血のリスクを制限するために、血小板数はmm3あたり50,000を超える必要があります
7.手術時に感染がないこと
-
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供する意思がない患者
- 16歳未満
- 毛巣洞に似た状態を呈する患者
糖尿病、腎不全、免疫抑制など除外された
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リンバーグフラップ
患者は2つのグループに分けられ、グループ1はLimbergフラップ技術で治療されました
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患者は 2 つのグループに分けられ、グループ 1 は Limberg 皮弁法で治療されました (n= 37)。
2 つのグループは、体液の採取、創傷感染、皮弁浮腫、血腫、部分的な創傷分離、日常生活への復帰、疼痛スコア、完全な治癒時間、痛みのない着座、および患者の満足度に関して統計的に比較されました。
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アクティブコンパレータ：カリダキス法
患者は2つのグループに分けられ、グループ2はKarydakis手順で治療されました
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患者は 2 つのグループに分けられ、グループ 2 はカリダキス皮弁で治療されました (n = 34)。
2 つのグループは、体液の採取、創傷感染、皮弁浮腫、血腫、部分的な創傷分離、日常生活への復帰、疼痛スコア、完全な治癒時間、痛みのない着座、および患者の満足度に関して統計的に比較されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性毛様体洞疾患におけるLimberg Flapの優位性
時間枠：2009 年 1 月から 2013 年 12 月まで、患者は 1 か月、3 か月、6 か月、1 年間隔でコントロールのために招待されました
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再発率と合併症率、入院期間、復帰作業、VASスコア、患者の満足度、完全治癒期間によって測定される優越性。
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2009 年 1 月から 2013 年 12 月まで、患者は 1 か月、3 か月、6 か月、1 年間隔でコントロールのために招待されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月7日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。