Limberg e Karydakis Flap nella malattia del seno coccige ricorrente
Efficacia del lembo di Limberg e Karydakis nella malattia del seno coccige ricorrente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il seno pilonidale sacrococcigeo è comune nei giovani uomini e può ripresentarsi nel tempo dopo l'intervento chirurgico.
È stato studiato se esiste un fattore che può aiutare a determinare la tecnica preferita confrontando le prime tecniche del lembo di Limberg e della procedura di Karydakis per il trattamento del seno pilonidale ricorrente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti disposti a dare il consenso informato scritto
- Dovrebbe esserci seno pilonidale ricorrente
2. Pazienti adulti ricorrenti (di età superiore ai 18 anni) sottoposti a intervento chirurgico per seno pilonidale
3. Rapporto di normalizzazione internazionale (INR) inferiore a 1,5
4. Il tempo di protrombina (PT) deve essere inferiore a 15 s
5. Il tempo di tromboplastina parziale (PTT) dovrebbe essere quasi normale
6. La conta piastrinica deve essere superiore a 50.000 per mm3 per limitare il rischio di sanguinamento
7. Non ci deve essere infezione al momento dell'intervento
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Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a dare il consenso informato
- Età inferiore a 16 anni
- Paziente che presenta condizioni simili al seno pilonidale
Diabete mellito, insufficienza renale, immunosoppressione, ad es. sono stati esclusi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lembo di Limberg
I pazienti sono stati divisi in due gruppi, il gruppo 1 è stato trattato con la tecnica del lembo di Limberg
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi, il gruppo 1 è stato trattato con la tecnica del lembo di Limberg (n= 37).
Due gruppi sono stati confrontati con una statistica in termini di raccolta di fluidi, infezione della ferita, edema del lembo, ematoma, separazione parziale della ferita, ritorno alle attività quotidiane, punteggio del dolore, tempo di guarigione completa, seduta indolore e soddisfazione del paziente
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Comparatore attivo: Procedura Karydakis
I pazienti sono stati divisi in due gruppi, il gruppo 2 è stato trattato con la procedura Karydakis
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi, il gruppo 2 è stato trattato con lembo Karydakis (n = 34).
Due gruppi sono stati confrontati con una statistica in termini di raccolta di fluidi, infezione della ferita, edema del lembo, ematoma, separazione parziale della ferita, ritorno alle attività quotidiane, punteggio del dolore, tempo di guarigione completa, seduta indolore e soddisfazione del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Superiorità del lembo di Limberg nella malattia del seno coccige ricorrente
Lasso di tempo: Da gennaio 2009 a dicembre 2013, i pazienti sono stati invitati per il controllo a intervalli di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Superiorità misurata dai tassi di recidiva e complicanze, durata della degenza ospedaliera, lavoro di ritorno, punteggio VAS, soddisfazione del paziente e durata della guarigione completa.
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Da gennaio 2009 a dicembre 2013, i pazienti sono stati invitati per il controllo a intervalli di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AdanaNTRH
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