Retalho de Limberg e Karydakis na doença do seio pilonidal recorrente
Eficácia do retalho de Limberg e Karydakis na doença do seio pilonidal recorrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O seio pilonidal sacrococcígeo é comum em homens jovens e pode recorrer com o tempo após a cirurgia.
Investigou-se se existe algum fator que possa auxiliar na determinação da técnica preferida, comparando-se o retalho de Limberg inicial e as técnicas do procedimento de Karydakis para o tratamento do seio pilonidal recorrente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a dar consentimento informado por escrito
- Deve haver seio pilonidal recorrente
2. Pacientes adultos recorrentes (acima de 18 anos) submetidos a cirurgia para seio pilonidal
3. Taxa de normalização internacional (INR) inferior a 1,5
4. O tempo de protrombina (PT) deve ser inferior a 15 s
5. O tempo de tromboplastina parcial (PTT) deve estar próximo do normal
6. A contagem de plaquetas deve ser superior a 50.000 por mm3 para limitar o risco de sangramento
7. Não deve haver infecção no momento da cirurgia
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Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a dar consentimento informado
- Idade inferior a 16 anos
- Paciente apresentando condições que simulam seio pilonidal
Diabetes mellitus, insuficiência renal, imunossupressão, por ex. foram excluídos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Retalho Limberg
Os pacientes foram divididos em dois grupos, o grupo 1 foi tratado com a técnica de retalho de Limberg
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Os pacientes foram divididos em dois grupos, o grupo 1 foi tratado com a técnica de retalho de Limberg (n= 37).
Dois grupos foram comparados com uma estatística em termos de coleta de fluidos, infecção da ferida, edema de retalho, hematoma, separação parcial da ferida, retorno às atividades diárias, pontuação de dor, tempo de cicatrização completo, assento sem dor e satisfação do paciente
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Comparador Ativo: Procedimento de Karydakis
Os pacientes foram divididos em dois grupos, o grupo 2 foi tratado com o procedimento de Karydakis
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Os pacientes foram divididos em dois grupos, o grupo 2 foi tratado com retalho de Karydakis (n= 34).
Dois grupos foram comparados com uma estatística em termos de coleta de fluidos, infecção da ferida, edema de retalho, hematoma, separação parcial da ferida, retorno às atividades diárias, pontuação de dor, tempo de cicatrização completo, assento sem dor e satisfação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Superioridade do Retalho de Limberg na Doença do Seio Pilonidal Recorrente
Prazo: Janeiro de 2009 a dezembro de 2013, Os pacientes foram convidados para controle 1 mês, 3 meses, 6 meses, intervalos de 1 ano
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Superioridade medida pelas taxas de recorrência e complicação, duração da internação, retorno ao trabalho, pontuação VAS, satisfação do paciente e duração da cicatrização completa.
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Janeiro de 2009 a dezembro de 2013, Os pacientes foram convidados para controle 1 mês, 3 meses, 6 meses, intervalos de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AdanaNTRH
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