Limberg 和 Karydakis 皮瓣在复发性藏毛窦疾病中的应用
2014年11月7日 更新者：Mehmet Aziret、Adana Numune Training and Research Hospital
Limberg 和 Karydakis 皮瓣在复发性藏毛窦疾病中的疗效
通过比较早期 Limberg 皮瓣和 Karydakis 手术技术治疗复发性藏毛窦，调查是否有一个因素可以帮助确定首选技术。
研究概览
详细说明
骶尾部藏毛窦多见于年轻男性，手术后可能会随着时间的推移复发。
通过比较早期 Limberg 皮瓣和 Karydakis 手术技术治疗复发性藏毛窦，调查是否有一个因素可以帮助确定首选技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意给予书面知情同意的患者
- 应该是有复发性毛窦
2.复发性藏毛窦手术成年患者（18岁以上）
3.国际标准化比值（INR）小于1.5
4. 凝血酶原时间（PT）应小于15秒
5. 部分凝血活酶 (PTT) 时间应接近正常
6. 血小板计数应大于 50,000/mm3 以限制出血风险
7. 手术时必须没有感染
-
排除标准：
- 不愿给予知情同意的患者
- 年龄小于 16 岁
- 患者出现类似藏毛窦的情况
糖尿病、肾功能衰竭、免疫抑制，例如被排除在外
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：林贝格皮瓣
患者被分为两组，第 1 组采用 Limberg 皮瓣技术治疗
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患者被分为两组，第 1 组采用 Limberg 皮瓣技术治疗 (n = 37)。
比较两组在液体收集、伤口感染、皮瓣水肿、血肿、部分伤口分离、恢复日常活动、疼痛评分、完全愈合时间、无痛就位和患者满意度方面的统计数据
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有源比较器：Karydakis程序
患者被分为两组，第 2 组接受 Karydakis 手术治疗
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患者被分为两组，第 2 组接受 Karydakis 皮瓣治疗（n=34）。
比较两组在液体收集、伤口感染、皮瓣水肿、血肿、部分伤口分离、恢复日常活动、疼痛评分、完全愈合时间、无痛就位和患者满意度方面的统计数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Limberg 皮瓣在复发性藏毛窦疾病中的优势
大体时间：2009年1月至2013年12月，以1个月、3个月、6个月、1年为间隔邀请患者进行对照
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通过复发率和并发症率、住院时间、返回工作、VAS 评分、患者满意度和完全愈合持续时间来衡量优势。
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2009年1月至2013年12月，以1个月、3个月、6个月、1年为间隔邀请患者进行对照
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月7日
首次发布 (估计)
2014年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月7日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
林贝格皮瓣的临床试验
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Trabzon Numune Training and Research HospitalKaradeniz Technical University完全的藏毛窦