Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Limberg og Karydakis Flap ved tilbagevendende pilonidal bihulesygdom

7. november 2014 opdateret af: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​Limberg og Karydakis Flap ved tilbagevendende pilonidal bihulesygdom

Det blev undersøgt, om der er en faktor, der kan hjælpe med at bestemme den foretrukne teknik ved at sammenligne de tidlige Limberg-klap- og Karydakis-procedureteknikker til behandling af recidiverende pilonidal sinus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sacrococcygeal pilonidal sinus er almindelig hos unge mænd og kan gentage sig overarbejde efter operationen.

Det blev undersøgt, om der er en faktor, der kan hjælpe med at bestemme den foretrukne teknik ved at sammenligne de tidlige Limberg-klap- og Karydakis-procedureteknikker til behandling af recidiverende pilonidal sinus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter villige til at give skriftligt informeret samtykke
  2. Der bør være tilbagevendende pilonidal sinus

2. Tilbagevendende voksne patienter (over 18 år), der skal opereres for sinus pilonidal

3. International normaliserende ratio (INR) mindre end 1,5

4. Protrombintid (PT) bør være mindre end 15 s

5. Partiel tromboplastin (PTT) tid bør være næsten normal

6. Trombocyttal bør være større end 50.000 pr. mm3 for at begrænse risikoen for blødning

7. Der må ikke være nogen infektion på operationstidspunktet

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke
  2. Alder under 16 år
  3. Patient med tilstande, der efterligner pilonidal sinus

  4. Diabetes mellitus, nyresvigt, immunsuppression f.eks. blev udelukket

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Limberg klap
Patienterne blev opdelt i to grupper, gruppe 1 blev behandlet med Limberg flap teknik
Procedure: Limberg klap
Patienterne blev opdelt i to grupper, gruppe 1 blev behandlet med Limberg flap-teknik (n= 37). To grupper blev sammenlignet med en statistisk med hensyn til væskeopsamling, sårinfektion, klapødem, hæmatom, delvis såradskillelse, tilbagevenden til daglige aktiviteter, smertescore, fuldført helingstid, smertefri siddeplads og patienttilfredshed
Aktiv komparator: Karydakis procedure
Patienterne blev opdelt i to grupper, gruppe 2 blev behandlet med Karydakis procedure
Procedure: Karydakis procedure
Patienterne blev opdelt i to grupper, gruppe 2 blev behandlet med Karydakis flap (n= 34). To grupper blev sammenlignet med en statistisk med hensyn til væskeopsamling, sårinfektion, klapødem, hæmatom, delvis såradskillelse, tilbagevenden til daglige aktiviteter, smertescore, fuldført helingstid, smertefri siddeplads og patienttilfredshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhed af Limberg Flap ved tilbagevendende pilonidal bihulesygdom
Tidsramme: Januar 2009 til december 2013 blev patienter inviteret til kontrol 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 års intervaller
Overlegenhed målt ved forekomst af recidiv og komplikationer, længde af hospitalsophold, tilbagevenden arbejde, VAS-score, patienttilfredshed og fuldstændig helingsvarighed.
Januar 2009 til december 2013 blev patienter inviteret til kontrol 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 års intervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AdanaNTRH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner