Colgajo de Limberg y Karydakis en la enfermedad del seno pilonidal recidivante
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital
Eficacia de los colgajos de Limberg y Karydakis en la enfermedad del seno pilonidal recidivante
Se investigó si existe un factor que pueda ayudar a determinar la técnica preferida comparando el colgajo de Limberg temprano y las técnicas del procedimiento de Karydakis para el tratamiento del seno pilonidal recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seno pilonidal sacrococcígeo es común en hombres jóvenes y puede reaparecer con el tiempo después de la cirugía.
Se investigó si existe un factor que pueda ayudar a determinar la técnica preferida comparando el colgajo de Limberg temprano y las técnicas del procedimiento de Karydakis para el tratamiento del seno pilonidal recurrente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
- Debe haber seno pilonidal recurrente
2. Pacientes adultos recurrentes (mayores de 18 años) sometidos a cirugía de seno pilonidal
3. Relación de normalización internacional (INR) inferior a 1,5
4. El tiempo de protrombina (PT) debe ser inferior a 15 s
5. El tiempo de tromboplastina parcial (PTT) debe ser casi normal
6. El recuento de plaquetas debe ser superior a 50.000 por mm3 para limitar el riesgo de hemorragia
7. No debe haber infección al momento de la cirugía
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Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento informado
- Edad menor de 16 años
- Paciente que presenta condiciones que imitan el seno pilonidal
Diabetes mellitus, insuficiencia renal, inmunosupresión, p. fueron excluidos
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colgajo Limberg
Los pacientes se dividieron en dos grupos, el grupo 1 se trató con la técnica de colgajo de Limberg
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Los pacientes fueron divididos en dos grupos, el grupo 1 fue tratado con la técnica de colgajo de Limberg (n= 37).
Se compararon dos grupos con una estadística en términos de acumulación de líquido, infección de la herida, edema del colgajo, hematoma, separación parcial de la herida, regreso a las actividades diarias, puntaje de dolor, tiempo de curación completo, sentarse sin dolor y satisfacción del paciente.
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Comparador activo: Procedimiento de karydakis
Los pacientes se dividieron en dos grupos, el grupo 2 se trató con el procedimiento de Karydakis
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Los pacientes fueron divididos en dos grupos, el grupo 2 fue tratado con colgajo de Karydakis (n= 34).
Se compararon dos grupos con una estadística en términos de acumulación de líquido, infección de la herida, edema del colgajo, hematoma, separación parcial de la herida, regreso a las actividades diarias, puntaje de dolor, tiempo de curación completo, sentarse sin dolor y satisfacción del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Superioridad del colgajo de Limberg en la enfermedad del seno pilonidal recidivante
Periodo de tiempo: Enero de 2009 a diciembre de 2013, los pacientes fueron invitados para el control intervalos de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Superioridad medida por las tasas de recurrencia y complicación, la duración de la estancia hospitalaria, el regreso al trabajo, la puntuación VAS, la satisfacción del paciente y la duración de la curación completa.
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Enero de 2009 a diciembre de 2013, los pacientes fueron invitados para el control intervalos de 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AdanaNTRH
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