Limberg- und Karydakis-Klappe bei rezidivierender Pilonidal-Sinus-Krankheit
Wirksamkeit von Limberg- und Karydakis-Lappen bei rezidivierender Pilonidal-Sinus-Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sacrococcygeus-Pilonidalsinus ist bei jungen Männern häufig und kann nach der Operation mit der Zeit wieder auftreten.
Es wurde untersucht, ob es einen Faktor gibt, der bei der Bestimmung der bevorzugten Technik hilfreich sein kann, indem die Techniken des frühen Limberg-Lappens und des Karydakis-Verfahrens zur Behandlung von rezidivierendem Sinus pilonidalis verglichen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Es sollte ein rezidivierender Pilonidalsinus vorhanden sein
2. Rezidivierende erwachsene Patienten (über 18 Jahre), die sich einer Operation am Pilonidalsinus unterziehen
3. International Normalizing Ratio (INR) kleiner als 1,5
4. Die Prothrombinzeit (PT) sollte weniger als 15 s betragen
5. Die Zeit der partiellen Thromboplastin (PTT) sollte nahezu normal sein
6. Die Thrombozytenzahl sollte größer als 50.000 pro mm3 sein, um das Blutungsrisiko zu begrenzen
7. Zum Zeitpunkt der Operation darf keine Infektion vorliegen
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Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Alter unter 16 Jahren
- Patient mit Beschwerden, die dem Sinus pilonidalis ähneln
Diabetes mellitus, Nierenversagen, Immunsuppression z.B. wurden ausgeschlossen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Limberg-Klappe
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 wurde mit der Limberg-Flap-Technik behandelt
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Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 wurde mit der Limberg-Flap-Technik behandelt (n = 37).
Zwei Gruppen wurden mit einer Statistik in Bezug auf Flüssigkeitsansammlung, Wundinfektion, Lappenödem, Hämatom, teilweise Wundtrennung, Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, Schmerzscore, vollständige Heilungszeit, schmerzfreies Sitzen und Patientenzufriedenheit verglichen
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Aktiver Komparator: Karydakis-Verfahren
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 2 wurde mit dem Karydakis-Verfahren behandelt
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Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 2 wurde mit Karydakis-Lappen behandelt (n = 34).
Zwei Gruppen wurden mit einer Statistik in Bezug auf Flüssigkeitsansammlung, Wundinfektion, Lappenödem, Hämatom, teilweise Wundtrennung, Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, Schmerzscore, vollständige Heilungszeit, schmerzfreies Sitzen und Patientenzufriedenheit verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlegenheit des Limberg-Lappens bei rezidivierender Pilonidal-Sinus-Erkrankung
Zeitfenster: Von Januar 2009 bis Dezember 2013 wurden die Patienten zur Kontrolle in 1-Monats-, 3-Monats-, 6-Monats-, 1-Jahres-Intervallen eingeladen
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Überlegenheit gemessen an Rezidiv- und Komplikationsraten, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Rückkehrleistung, VAS-Skore, Patientenzufriedenheit und vollständiger Heilungsdauer.
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Von Januar 2009 bis Dezember 2013 wurden die Patienten zur Kontrolle in 1-Monats-, 3-Monats-, 6-Monats-, 1-Jahres-Intervallen eingeladen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AdanaNTRH
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