- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02287935
Limberg og Karydakis Flap ved tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
Effektiviteten av Limberg og Karydakis Flap ved tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sacrococcygeal pilonidal sinus er vanlig hos unge menn og kan gjenta seg overtid etter operasjonen.
Det ble undersøkt om det er en faktor som kan hjelpe til med å bestemme den foretrukne teknikken ved å sammenligne de tidlige Limberg flap og Karydakis prosedyreteknikker for behandling av tilbakevendende pilonidal sinus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige til å gi skriftlig informert samtykke
- Det bør være tilbakevendende pilonidal sinus
2. Tilbakevendende voksne pasienter (over 18 år) som gjennomgår kirurgi for pilonidal sinus
3. Internasjonalt normaliseringsforhold (INR) mindre enn 1,5
4. Protrombintid (PT) bør være mindre enn 15 s
5. Partiell tromboplastin (PTT)-tid bør være nær normal
6. Blodplateantall bør være større enn 50 000 per mm3 for å begrense risikoen for blødning
7. Det må ikke være noen infeksjon på operasjonstidspunktet
-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke
- Alder under 16 år
- Pasient som har tilstander som etterligner pilonidal sinus
Diabetes mellitus, nyresvikt, immunsuppresjon f.eks. ble ekskludert
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Limberg klaff
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 1 ble behandlet med Limberg klaffteknikk
|
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 1 ble behandlet med Limberg klaffteknikk (n= 37).
To grupper ble sammenlignet med en statistikk når det gjelder væskeansamling, sårinfeksjon, klaffødem, hematom, delvis sårseparasjon, tilbakevending til daglige aktiviteter, smertescore, fullført tilhelingstid, smertefri sittestilling og pasienttilfredshet
|
Aktiv komparator: Karydakis prosedyre
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 2 ble behandlet med Karydakis prosedyre
|
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 2 ble behandlet med Karydakis klaff (n= 34).
To grupper ble sammenlignet med en statistikk når det gjelder væskeansamling, sårinfeksjon, klaffødem, hematom, delvis sårseparasjon, tilbakevending til daglige aktiviteter, smertescore, fullført tilhelingstid, smertefri sittestilling og pasienttilfredshet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlegenhet av Limberg Flap ved tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
Tidsramme: Januar 2009 til desember 2013 ble pasientene invitert til kontroll 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 års intervaller
|
Overlegenhet målt ved forekomst av tilbakefall og komplikasjoner, lengde på sykehusopphold, returarbeid, VAS-skore, pasienttilfredshet og fullstendig helbredelsesvarighet.
|
Januar 2009 til desember 2013 ble pasientene invitert til kontroll 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 års intervaller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AdanaNTRH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sykdom | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidalcyste uten abscess | Pilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal fordypning med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infisert | Pilonidalcyste med sinus | Pilonidal cyste og sinus med abscess og andre forholdForente stater
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPilonidal sinus | Pilonidal sykdom | Pilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal sykdom av Natal Cleft
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus uten abscessTyrkia
-
London North West Healthcare NHS TrustUkjentPilonidal sykdom | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal sinus infisert
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityFullførtPILONIDAL SINUS
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiv, ikke rekrutterendeInfisert pilonidal sinusFrankrike
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPilonidal sinus infisert
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtInfisert pilonidal sinusFrankrike
-
Federico II UniversityFullførtKronisk sacrococcygeal pilonidal sinusItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaFullført
Kliniske studier på Limberg klaff
-
Konya Meram State HospitalFullført
-
S.B. Konya Education and Research HospitalUkjent
-
Trabzon Numune Training and Research HospitalKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Services Hospital, LahoreFullførtPilonidal sinusPakistan
-
Cantonal Hospital of St. GallenFullført
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Konya Meram State HospitalFullførtTilbakefall | Komplikasjon | Pilonidal sykdomTyrkia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Zagazig UniversityFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontitt, aggressiv | Diode laserterapi