Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Limberg og Karydakis Flap ved tilbakevendende pilonidal bihulesykdom

7. november 2014 oppdatert av: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital

Effektiviteten av Limberg og Karydakis Flap ved tilbakevendende pilonidal bihulesykdom

Det ble undersøkt om det er en faktor som kan hjelpe til med å bestemme den foretrukne teknikken ved å sammenligne de tidlige Limberg flap og Karydakis prosedyreteknikker for behandling av tilbakevendende pilonidal sinus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sacrococcygeal pilonidal sinus er vanlig hos unge menn og kan gjenta seg overtid etter operasjonen.

Det ble undersøkt om det er en faktor som kan hjelpe til med å bestemme den foretrukne teknikken ved å sammenligne de tidlige Limberg flap og Karydakis prosedyreteknikker for behandling av tilbakevendende pilonidal sinus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er villige til å gi skriftlig informert samtykke
  2. Det bør være tilbakevendende pilonidal sinus

2. Tilbakevendende voksne pasienter (over 18 år) som gjennomgår kirurgi for pilonidal sinus

3. Internasjonalt normaliseringsforhold (INR) mindre enn 1,5

4. Protrombintid (PT) bør være mindre enn 15 s

5. Partiell tromboplastin (PTT)-tid bør være nær normal

6. Blodplateantall bør være større enn 50 000 per mm3 for å begrense risikoen for blødning

7. Det må ikke være noen infeksjon på operasjonstidspunktet

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke
  2. Alder under 16 år
  3. Pasient som har tilstander som etterligner pilonidal sinus

  4. Diabetes mellitus, nyresvikt, immunsuppresjon f.eks. ble ekskludert

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Limberg klaff
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 1 ble behandlet med Limberg klaffteknikk
Fremgangsmåte: Limberg klaff
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 1 ble behandlet med Limberg klaffteknikk (n= 37). To grupper ble sammenlignet med en statistikk når det gjelder væskeansamling, sårinfeksjon, klaffødem, hematom, delvis sårseparasjon, tilbakevending til daglige aktiviteter, smertescore, fullført tilhelingstid, smertefri sittestilling og pasienttilfredshet
Aktiv komparator: Karydakis prosedyre
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 2 ble behandlet med Karydakis prosedyre
Fremgangsmåte: Karydakis prosedyre
Pasientene ble delt inn i to grupper, gruppe 2 ble behandlet med Karydakis klaff (n= 34). To grupper ble sammenlignet med en statistikk når det gjelder væskeansamling, sårinfeksjon, klaffødem, hematom, delvis sårseparasjon, tilbakevending til daglige aktiviteter, smertescore, fullført tilhelingstid, smertefri sittestilling og pasienttilfredshet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhet av Limberg Flap ved tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
Tidsramme: Januar 2009 til desember 2013 ble pasientene invitert til kontroll 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 års intervaller
Overlegenhet målt ved forekomst av tilbakefall og komplikasjoner, lengde på sykehusopphold, returarbeid, VAS-skore, pasienttilfredshet og fullstendig helbredelsesvarighet.
Januar 2009 til desember 2013 ble pasientene invitert til kontroll 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 års intervaller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AdanaNTRH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere