Limberg ja Karydakis Flap toistuvassa pilonidaalisessa sinus-taudissa
perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital
Limbergin ja Karydakisin läpän tehokkuus uusiutuvassa pilonidaalisessa sinus-taudissa
Tutkittiin, onko olemassa tekijää, joka voi auttaa määrittämään suositellun tekniikan vertaamalla varhaisia Limbergin läppä- ja Karydakis-menettelytekniikoita uusiutuvien pilonidaalisten poskionteloiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sacrococcygeal pilonidal sinus on yleinen nuorilla miehillä ja voi toistua ylitöitä leikkauksen jälkeen.
Tutkittiin, onko olemassa tekijää, joka voi auttaa määrittämään suositellun tekniikan vertaamalla varhaisia Limbergin läppä- ja Karydakis-menettelytekniikoita uusiutuvien pilonidaalisten poskionteloiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Siellä pitäisi olla toistuva pilonidal sinus
2. Toistuvat aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), joille tehdään pilonidalsinus-leikkaus
3. Kansainvälinen normalisointisuhde (INR) on alle 1,5
4. Protrombiiniajan (PT) tulee olla alle 15 s
5. Osittaisen tromboplastiiniajan (PTT) tulee olla lähellä normaalia
6. Verihiutaleiden määrän tulee olla yli 50 000/mm3 verenvuotoriskin rajoittamiseksi
7. Leikkauksen aikana ei saa olla infektiota
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta
- Ikä alle 16 vuotta
- Potilaalla on pilonidaalista poskionteloa jäljitteleviä tiloja
Diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, immunosuppressio, esim. jätettiin pois
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Limbergin läppä
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä 1 hoidettiin Limberg-läppätekniikalla
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä 1 hoidettiin Limberg-läppätekniikalla (n= 37).
Kahta ryhmää verrattiin tilastoihin nestekeräyksen, haavainfektion, läpän turvotuksen, hematooman, osittaisen haavan irtoamisen, päivittäiseen toimintaan palaamisen, kipupisteiden, täydellisen paranemisajan, kivuttoman istuvuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen.
|
|
Active Comparator: Karydakis-menettely
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä 2 hoidettiin Karydakis-toimenpiteellä
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä 2 hoidettiin Karydakis-läpällä (n = 34).
Kahta ryhmää verrattiin tilastoihin nestekeräyksen, haavainfektion, läpän turvotuksen, hematooman, osittaisen haavan irtoamisen, päivittäiseen toimintaan palaamisen, kipupisteiden, täydellisen paranemisajan, kivuttoman istuvuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limbergin läpän paremmuus toistuvassa pilonidaalisessa sinus-taudissa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2013 potilaat kutsuttiin kontrolliin 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden välein
|
Ylivoimaisuus mitattuna uusiutumisen ja komplikaatioiden määrällä, sairaalahoidon kestolla, paluutyöllä, VAS-pisteellä, potilastyytyväisyydellä ja täydellisellä paranemisen kestolla.
|
Tammikuusta 2009 joulukuuhun 2013 potilaat kutsuttiin kontrolliin 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdanaNTRH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .