Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klapa Limberga i Karydakisa w nawracającej chorobie zatoki pilonidalnej

7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital

Skuteczność płata Limberga i Karydakisa w nawracającej chorobie zatoki pilonidalnej

Zbadano, czy istnieje czynnik, który może pomóc w określeniu preferowanej techniki, porównując wczesną technikę płata Limberga i procedurę Karydakisa w leczeniu nawracającej zatoki pilonidalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatoka włosowa krzyżowo-guziczna jest powszechna u młodych mężczyzn i może nawracać po operacji.

Zbadano, czy istnieje czynnik, który może pomóc w określeniu preferowanej techniki, porównując wczesną technikę płata Limberga i procedurę Karydakisa w leczeniu nawracającej zatoki pilonidalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Powinna występować nawracająca zatoka pilonidalna

2. Nawrotowi pacjenci dorośli (powyżej 18 roku życia) poddawani operacjom zatoki pilonidalnej

3. Międzynarodowy współczynnik normalizacji (INR) mniejszy niż 1,5

4. Czas protrombinowy (PT) powinien być krótszy niż 15 s

5. Czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) powinien być zbliżony do normy

6. Liczba płytek krwi powinna być większa niż 50 000 na mm3, aby ograniczyć ryzyko krwawienia

7. W czasie zabiegu nie może być infekcji

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody
  2. Wiek poniżej 16 lat
  3. Pacjent zgłaszający się ze stanami naśladującymi zatokę włosową

  4. Cukrzyca, niewydolność nerek, immunosupresja zostały wykluczone

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klapka Limberga
Pacjentów podzielono na dwie grupy, grupę 1 leczono techniką płata Limberga
Procedura: Klapka Limberga
Chorych podzielono na dwie grupy, grupę 1 leczono techniką płata Limberga (n=37). Dwie grupy porównano statystycznie pod względem zbierania płynów, zakażenia rany, obrzęku płata, krwiaka, częściowego rozejścia się rany, powrotu do codziennych czynności, oceny bólu, pełnego czasu gojenia, bezbolesnego siedzenia i zadowolenia pacjenta
Aktywny komparator: Procedura Karydakisa
Pacjentów podzielono na dwie grupy, grupę 2 leczono metodą Karydakisa
Procedura: Procedura Karydakisa
Pacjentów podzielono na dwie grupy, grupę 2 leczono płatem Karydakis (n=34). Dwie grupy porównano statystycznie pod względem zbierania płynów, zakażenia rany, obrzęku płata, krwiaka, częściowego rozejścia się rany, powrotu do codziennych czynności, oceny bólu, pełnego czasu gojenia, bezbolesnego siedzenia i zadowolenia pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższość płata Limberga w nawracającej chorobie zatoki pilonidalnej
Ramy czasowe: Styczeń 2009 do grudzień 2013 Pacjenci byli zapraszani na kontrolę w odstępach 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wyższość mierzona odsetkiem nawrotów i powikłań, długością pobytu w szpitalu, powrotem do pracy, wynikiem VAS, satysfakcją pacjenta i czasem całkowitego wyleczenia.
Styczeń 2009 do grudzień 2013 Pacjenci byli zapraszani na kontrolę w odstępach 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AdanaNTRH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracająca choroba zatoki pilonidalnej

Badania kliniczne na Klapka Limberga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj