- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02287935
재발성 모낭동 질환에서 Limberg 및 Karydakis 피판
2014년 11월 7일 업데이트: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital
재발성 모낭동 질환에서 Limberg 및 Karydakis 피판의 효과
재발성 모낭동 치료에서 초기 Limberg 피판술과 Karydakis 술식을 비교하여 선호하는 술식 결정에 도움이 되는 요인이 있는지 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
Sacrococcygeal pilonidal sinus는 젊은 남성에게 흔하며 수술 후 시간이 지남에 따라 재발할 수 있습니다.
재발성 모낭동 치료에서 초기 Limberg 피판술과 Karydakis 술식을 비교하여 선호하는 술식 결정에 도움이 되는 요인이 있는지 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 환자
- 재발성 모낭동이 있어야 합니다.
2. 모낭동 수술을 받는 재발성 성인 환자(18세 이상)
3. 국제표준화비율(INR) 1.5 미만
4. 프로트롬빈 시간(PT)은 15초 미만이어야 합니다.
5. 부분 트롬보플라스틴(PTT) 시간은 정상에 가까워야 합니다.
6. 혈소판 수치는 출혈 위험을 제한하기 위해 mm3당 50,000 이상이어야 합니다.
7. 수술 시 감염이 없어야 함
-
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않는 환자
- 16세 미만
- pilonidal sinus를 모방하는 상태를 나타내는 환자
당뇨병, 신부전, 면역억제 예. 제외되었다
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 림베르그 플랩
환자를 두 그룹으로 나누고 그룹 1은 림버그 피판 기법으로 치료했습니다.
|
환자들은 두 그룹으로 나뉘었고, 그룹 1은 Limberg flap technique으로 치료받았다(n=37).
두 그룹을 체액 축적, 상처 감염, 플랩 부종, 혈종, 부분 상처 분리, 일상 활동 복귀, 통증 점수, 치유 시간 완료, 통증 없는 착석 및 환자 만족도 측면에서 통계와 비교했습니다.
|
활성 비교기: 카리다키스 시술
환자를 두 그룹으로 나누고 그룹 2는 Karydakis 절차로 치료했습니다.
|
환자를 두 그룹으로 나누고 그룹 2는 Karydakis 플랩으로 치료했습니다(n=34).
두 그룹을 체액 축적, 상처 감염, 플랩 부종, 혈종, 부분 상처 분리, 일상 활동 복귀, 통증 점수, 치유 시간 완료, 통증 없는 착석 및 환자 만족도 측면에서 통계와 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재발성 모낭동 질환에서 림버그 피판의 우월성
기간: 2009년 1월부터 2013년 12월까지 1개월, 3개월, 6개월, 1년 간격으로 환자를 초청하여 통제
|
재발 및 합병증 비율, 입원 기간, 복귀 작업, VAS 점수, 환자 만족도 및 완치 기간으로 측정한 우월성.
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2009년 1월부터 2013년 12월까지 1개월, 3개월, 6개월, 1년 간격으로 환자를 초청하여 통제
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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