Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Limberg en Karydakis Flap bij recidiverende sinus pilonidal

7 november 2014 bijgewerkt door: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital

Effectiviteit van Limberg en Karydakis Flap bij recidiverende pilonidale sinusziekte

Er werd onderzocht of er een factor is die kan helpen bij het bepalen van de voorkeurstechniek door vergelijking van de vroege Limberg-flap en Karydakis-proceduretechnieken voor de behandeling van recidiverende sinus pilonidalis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sacrococcygeale sinus pilonidal komt vaak voor bij jonge mannen en kan na een operatie na verloop van tijd terugkeren.

Er werd onderzocht of er een factor is die kan helpen bij het bepalen van de voorkeurstechniek door vergelijking van de vroege Limberg-flap en Karydakis-proceduretechnieken voor de behandeling van recidiverende sinus pilonidalis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  2. Er moet een recidiverende pilonidale sinus zijn

2. Terugkerende volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) die een operatie ondergaan voor pilonidale sinus

3. Internationale normalisatieratio (INR) kleiner dan 1,5

4. Protrombinetijd (PT) moet minder zijn dan 15 s

5. De partiële tromboplastinetijd (PTT) moet bijna normaal zijn

6. Het aantal bloedplaatjes moet hoger zijn dan 50.000 per mm3 om het risico op bloedingen te beperken

7. Er mag geen infectie zijn op het moment van de operatie

-

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven
  2. Leeftijd jonger dan 16 jaar
  3. Patiënt presenteert zich met aandoeningen die lijken op de sinus pilonidalis

  4. Diabetes mellitus, nierfalen, immunosuppressie b.v. werden uitgesloten

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Limbergse klep
Patiënten werden verdeeld in twee groepen, groep 1 werd behandeld met de Limberg-flaptechniek
Procedure: Limbergse klep
Patiënten werden verdeeld in twee groepen, groep 1 werd behandeld met de Limberg-flaptechniek (n=37). Twee groepen werden vergeleken met een statistiek in termen van vochtophoping, wondinfectie, flapoedeem, hematoom, gedeeltelijke wondscheiding, terugkeer naar dagelijkse activiteiten, pijnscore, volledige genezingstijd, pijnloos zitten en patiënttevredenheid
Actieve vergelijker: Karydakis-procedure
Patiënten werden verdeeld in twee groepen, groep 2 werd behandeld met de Karydakis-procedure
Procedure: Karydakis-procedure
Patiënten werden in twee groepen verdeeld, groep 2 werd behandeld met Karydakis-lap (n=34). Twee groepen werden vergeleken met een statistiek in termen van vochtophoping, wondinfectie, flapoedeem, hematoom, gedeeltelijke wondscheiding, terugkeer naar dagelijkse activiteiten, pijnscore, volledige genezingstijd, pijnloos zitten en patiënttevredenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superioriteit van Limberg-flap bij recidiverende pilonidale sinusziekte
Tijdsspanne: Van januari 2009 tot december 2013 werden patiënten uitgenodigd voor controle met tussenpozen van 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
Superioriteit zoals gemeten aan de hand van recidief- en complicatiepercentages, duur van ziekenhuisopname, terugkeer naar werk, VAS-score, patiënttevredenheid en volledige genezingsduur.
Van januari 2009 tot december 2013 werden patiënten uitgenodigd voor controle met tussenpozen van 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AdanaNTRH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende ziekte van de pilonidale sinus

Klinische onderzoeken op Limbergse klep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren