Limbergova a Karydakisova lalok u rekurentní pilonidální sinusové choroby
Účinnost Limbergova a Karydakisova laloku u recidivujícího onemocnění pilonidálního sinusu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sacrococcygeal pilonidální sinus je běžný u mladých mužů a může se opakovat po operaci.
Bylo zkoumáno, zda existuje faktor, který může pomoci určit preferovanou techniku porovnáním časné Limbergovy laloky a technik Karydakisovy procedury pro léčbu recidivujícího pilonidálního sinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotni dát písemný informovaný souhlas
- Měl by existovat opakující se pilonidální sinus
2. Recidivující dospělí pacienti (starší 18 let) podstupující operaci pilonidálního sinu
3. Mezinárodní normalizační poměr (INR) menší než 1,5
4. Protrombinový čas (PT) by měl být kratší než 15 sekund
5. Parciální tromboplastinový (PTT) čas by se měl blížit normálu
6. Počet krevních destiček by měl být vyšší než 50 000 na mm3, aby se omezilo riziko krvácení
7. V době operace nesmí být žádná infekce
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou ochotni dát informovaný souhlas
- Věk méně než 16 let
- Pacient trpící stavy napodobujícími pilonidální sinus
Diabetes mellitus, selhání ledvin, imunosuprese např. byli vyloučeni
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Limberská klapka
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupina 1 byla léčena technikou Limbergova laloku
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupina 1 byla léčena technikou Limbergova laloku (n=37).
Dvě skupiny byly porovnány se statistikou, pokud jde o sběr tekutin, infekci rány, edém chlopně, hematom, částečnou separaci rány, návrat k denním aktivitám, skóre bolesti, dobu úplného hojení, bezbolestné sezení a spokojenost pacientů
|
|
Aktivní komparátor: Karydakisův postup
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupina 2 byla léčena Karydakisovým postupem
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupina 2 byla léčena Karydakisovým lalokem (n=34).
Dvě skupiny byly porovnány se statistikou, pokud jde o sběr tekutin, infekci rány, edém chlopně, hematom, částečnou separaci rány, návrat k denním aktivitám, skóre bolesti, dobu úplného hojení, bezbolestné sezení a spokojenost pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převaha Limbergova laloku u recidivujícího onemocnění pilonidálního sinusu
Časové okno: Leden 2009 až prosinec 2013, pacienti byli pozváni ke kontrole v intervalech 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Převaha měřená mírou recidivy a komplikací, délkou pobytu v nemocnici, návratovou prací, VAS skore, spokojeností pacientů a délkou úplného hojení.
|
Leden 2009 až prosinec 2013, pacienti byli pozváni ke kontrole v intervalech 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AdanaNTRH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .