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Lambeau de Limberg et de Karydakis dans la maladie récurrente du sinus pilonidal

7 novembre 2014 mis à jour par: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital

Efficacité du lambeau de Limberg et de Karydakis dans la maladie récurrente du sinus pilonidal

Il a été recherché s'il existe un facteur qui peut aider à déterminer la technique préférée en comparant les techniques du lambeau de Limberg précoce et de la procédure de Karydakis pour le traitement du sinus pilonidal récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sinus pilonidal sacro-coccygien est courant chez les jeunes hommes et peut réapparaître des heures supplémentaires après la chirurgie.

Il a été recherché s'il existe un facteur qui peut aider à déterminer la technique préférée en comparant les techniques du lambeau de Limberg précoce et de la procédure de Karydakis pour le traitement du sinus pilonidal récurrent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients disposés à donner un consentement éclairé écrit
  2. Il devrait y avoir un sinus pilonidal récurrent

2. Patients adultes récurrents (âgés de plus de 18 ans) subissant une intervention chirurgicale pour un sinus pilonidal

3. Rapport international de normalisation (INR) inférieur à 1,5

4. Le temps de prothrombine (PT) doit être inférieur à 15 s

5. Le temps de thromboplastine partielle (PTT) doit être proche de la normale

6. Le nombre de plaquettes doit être supérieur à 50 000 par mm3 pour limiter le risque de saignement

7. Il ne doit y avoir aucune infection au moment de la chirurgie

-

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne veulent pas donner leur consentement éclairé
  2. Âge inférieur à 16 ans
  3. Patient présentant des conditions imitant le sinus pilonidal

  4. Diabète sucré, insuffisance rénale, immunosuppression, par ex. ont été exclus

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lambeau de Limberg
Les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe 1 a été traité avec la technique du lambeau de Limberg
Procédure: Lambeau de Limberg
Les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe 1 a été traité avec la technique du lambeau de Limberg (n = 37) . Deux groupes ont été comparés avec une statistique en termes de collecte de liquide, d'infection de la plaie, d'œdème du lambeau, d'hématome, de séparation partielle de la plaie, de retour aux activités quotidiennes, de score de douleur, de temps de cicatrisation complet, d'assise indolore et de satisfaction des patients
Comparateur actif: Procédure de Karydakis
Les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe 2 a été traité avec la procédure de Karydakis
Procédure: Procédure de Karydakis
Les patients ont été divisés en deux groupes, le groupe 2 a été traité par lambeau de Karydakis (n = 34). Deux groupes ont été comparés avec une statistique en termes de collecte de liquide, d'infection de la plaie, d'œdème du lambeau, d'hématome, de séparation partielle de la plaie, de retour aux activités quotidiennes, de score de douleur, de temps de cicatrisation complet, d'assise indolore et de satisfaction des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supériorité du lambeau de Limberg dans la maladie récurrente du sinus pilonidal
Délai: De janvier 2009 à décembre 2013, les patients ont été invités pour le contrôle 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an d'intervalle
Supériorité mesurée par les taux de récidive et de complication, la durée d'hospitalisation, le retour au travail, la durée de vie de l'EVA, la satisfaction des patients et la durée complète de cicatrisation.
De janvier 2009 à décembre 2013, les patients ont été invités pour le contrôle 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adana Numune Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2014

Première publication (Estimation)

11 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AdanaNTRH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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