Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Limberg és Karydakis Flap visszatérő pilonidal sinus betegségben

2014. november 7. frissítette: Mehmet Aziret, Adana Numune Training and Research Hospital

Limberg és Karydakis lebeny hatékonysága visszatérő pilonidal sinus betegségben

Megvizsgálták, hogy van-e olyan tényező, amely segítheti-e az előnyben részesített technika meghatározását a korai Limberg flap és Karydakis eljárási technikák összehasonlításával a recidiváló sinus pilonidalis kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sacrococcygealis pilonidal sinus gyakori a fiatal férfiaknál, és a műtét után túlórázhat.

Megvizsgálták, hogy van-e olyan tényező, amely segítheti-e az előnyben részesített technika meghatározását a korai Limberg flap és Karydakis eljárási technikák összehasonlításával a recidiváló sinus pilonidalis kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik hajlandók írásos beleegyezést adni
  2. Visszatérő pilonidális sinusnak kell lennie

2. Visszatérő felnőtt betegek (18 év feletti), akik pilonidal sinus miatt műtéten estek át

3. A nemzetközi normalizáló arány (INR) kisebb, mint 1,5

4. A protrombin időnek (PT) 15 másodpercnél rövidebbnek kell lennie

5. A részleges thromboplastin (PTT) időnek a normálhoz közelinek kell lennie

6. A vérlemezkeszámnak 50 000/mm3-nél nagyobbnak kell lennie a vérzés kockázatának csökkentése érdekében

7. A műtét idején nem lehet fertőzés

-

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni
  2. 16 évnél fiatalabb
  3. A pilonidális sinust utánzó állapotokkal jelentkező beteg

  4. Diabetes mellitus, veseelégtelenség, immunszuppresszió pl. kizárták

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Limberg csappantyú
A betegeket két csoportra osztották, az 1. csoportot Limberg flap technikával kezelték
Eljárás: Limberg csappantyú
A betegeket két csoportra osztottuk, az 1. csoportot Limberg flap technikával kezeltük (n=37). Két csoportot hasonlítottak össze statisztikai adatokkal a folyadékgyülem, a sebfertőzés, a lebeny ödéma, a vérömleny, a részleges sebleválás, a napi tevékenységekhez való visszatérés, a fájdalompontszám, a teljes gyógyulási idő, a fájdalommentes ülés és a betegek elégedettsége tekintetében.
Aktív összehasonlító: Karydakis eljárás
A betegeket két csoportra osztották, a 2. csoportot Karydakis eljárással kezelték
Eljárás: Karydakis eljárás
A betegeket két csoportra osztották, a 2. csoportot Karydakis lebenyvel kezelték (n=34). Két csoportot hasonlítottak össze statisztikai adatokkal a folyadékgyülem, a sebfertőzés, a lebeny ödéma, a vérömleny, a részleges sebleválás, a napi tevékenységekhez való visszatérés, a fájdalompontszám, a teljes gyógyulási idő, a fájdalommentes ülés és a betegek elégedettsége tekintetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Limberg-lebeny felülmúlása visszatérő orrmelléküreg-betegségben
Időkeret: 2009 januárja és 2013 decembere között a betegeket 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves időközönként hívták meg kontrollra
A felülmúlást a kiújulás és a szövődmények gyakorisága, a kórházi tartózkodás hossza, a visszatérő munka, a VAS skore, a betegek elégedettsége és a teljes gyógyulás időtartama alapján mérik.
2009 januárja és 2013 decembere között a betegeket 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves időközönként hívták meg kontrollra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adana Numune Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AdanaNTRH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő pilonidal sinus betegség

Klinikai vizsgálatok a Limberg csappantyú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel