Лоскут Лимберга и Каридакиса при рецидивирующей копчиковой пазухе
Эффективность лоскута Лимберга и Каридакиса при рецидивирующем заболевании копчикового свища
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крестцово-копчиковый синус часто встречается у молодых мужчин и может рецидивировать через некоторое время после операции.
Было исследовано, существует ли фактор, который может помочь определить предпочтительную технику, путем сравнения методов раннего лоскута Лимберга и операции Каридакиса для лечения рецидивирующего копчикового свища.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие дать письменное информированное согласие
- Должен быть рецидивирующий пилонидальный синус
2. Рецидивирующие взрослые пациенты (старше 18 лет), перенесшие операцию по поводу копчикового свища.
3. Международный нормализующий коэффициент (МНО) менее 1,5.
4. Протромбиновое время (ПВ) должно быть менее 15 с.
5. Частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) должно быть близким к норме.
6. Количество тромбоцитов должно быть больше 50 000 на мм3, чтобы ограничить риск кровотечения.
7. Во время операции не должно быть инфекции.
-
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие давать информированное согласие
- Возраст менее 16 лет
- Пациент с состояниями, имитирующими копчиковый свищ
Сахарный диабет, почечная недостаточность, иммуносупрессия, в т.ч. были исключены
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лоскут Лимберга
Пациенты были разделены на две группы, в 1-й группе применяли лоскутную методику Лимберга.
|
Пациенты были разделены на две группы, в 1-й группе применяли лоскутную методику Лимберга (n=37).
Две группы сравнивали со статистическими данными с точки зрения сбора жидкости, раневой инфекции, отека лоскута, гематомы, частичного отделения раны, возвращения к повседневной деятельности, оценки боли, полного времени заживления, безболезненного сидения и удовлетворенности пациентов.
|
|
Активный компаратор: Процедура Каридакиса
Пациенты были разделены на две группы, во 2-й группе применялась процедура Каридакиса.
|
Пациенты были разделены на две группы, во 2-й группе выполнено лечение лоскутом Каридакиса (n=34).
Две группы сравнивали со статистическими данными с точки зрения сбора жидкости, раневой инфекции, отека лоскута, гематомы, частичного отделения раны, возвращения к повседневной деятельности, оценки боли, полного времени заживления, безболезненного сидения и удовлетворенности пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Превосходство лоскута Лимберга при рецидивирующей копчиковой пазухе
Временное ограничение: Январь 2009 г. - декабрь 2013 г. Пациенты приглашались на контроль с интервалом 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год.
|
Превосходство, измеряемое частотой рецидивов и осложнений, продолжительностью пребывания в больнице, повторной работой, оценкой по ВАШ, удовлетворенностью пациентов и продолжительностью полного заживления.
|
Январь 2009 г. - декабрь 2013 г. Пациенты приглашались на контроль с интервалом 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AdanaNTRH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лоскут Лимберга
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityЗавершенный