パーキンソン病におけるライティングスキルの運動学習の強化とそれに関連する脳活動の変化
調査の概要
詳細な説明
このトランスレーショナル研究は単中心ランダム化対照試験 (RCT) です。 研究者らは、Hoehn & Yahr の初期段階から 40 人の PD 患者を募集します。 患者はランダムに実験グループ (筆記トレーニング) と対照グループ (ストレッチとリラクゼーションのトレーニング) に割り当てられます。 すべての患者は同じ頻度と期間の介入を受けます。 トレーニング期間後、患者はさらに 6 週間追跡調査されます。 患者は、投薬サイクルのオン段階で、トレーニング前(T1)、トレーニング後(T2)、および 6 週間の保持期間後(T3)の 3 回検査を受けます。 T1 と T2 では、参加者は行動および神経レベルでテストされます。 T3 では、参加者は行動レベルでのみテストされます。
運動性能は、MRI 対応のタッチセンサー式タブレットとペンシルを使用して測定されます。 このシステムにより、スキャナ環境の内外で、書き込みの動きを画面上のオンライン カーソルの動きに登録し変換することができます。 両方の患者グループは、(i) 視覚的手がかりありとなしの訓練されたシーケンスから構成される一連の行動テスト中に比較されます。 (ii) 転送をテストするための視覚的な合図がある場合とない場合の、トレーニングされていないシーケンス。 (iii) 自動化をテストするための訓練されたデュアル タスク。 視覚的な手がかりは、異なるバンド幅の異なる色のターゲット ゾーンで構成され、書き込みのスケールと正確さを示します。
機能的 MRI 測定は、3T MR Philips Intera スキャナーで行われます。 スキャンする前に、被験者はダミー スキャナーでトレーニング セッションを受け、スキャナー環境とタスクの指示に慣れます。 fMRI セッション中、参加者は視覚的な合図の有無にかかわらず、トレーニングされたシーケンスとトレーニングされていないシーケンスを実行します。 移動速度の違いを制御するために、すべての参加者は聴覚的なペースで定義された同じ頻度でタスクを実行します。 fMRI測定に加えて、重要な領域間の構造的および機能的接続の変化を明らかにするために、安静状態fMRIおよびDTIも実行されます。
行動データは、サンプリング レート 200Hz、空間分解能 32.5µm で、xy 座標および圧力値として記録されます。 行動データの統計分析には、グループ (実験グループとプラセボ グループ) の被験者間要因と、時間 (トレーニング前、トレーニング後、保持期間後) の被験者内要因があります。
画像解析は統計パラメトリック マッピング (SPM) ソフトウェアを使用して実行されます。 異なる領域が学習と転移に関連する多様な変化を示す可能性があるため、研究者は、被験者間要因としてのグループ、時間(トレーニング前後)、課題条件(キューありでトレーニングされたもの、なしでトレーニングされたもの)を用いて、活性化の減少または増加を対比します。手がかり、手がかりを使って訓練されていない、および手がかりなしで訓練されていない)を被験者内要因として。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3001
- Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク基準に基づくPDの診断
- Hoehn & Yahr ステージ I (右側に障害あり) とオンフェーズの II
- 認知障害なし(MMSE >24)
- 安定した薬を服用中
- 右利き
除外基準:
- 深部脳刺激装置
- MRスキャンのその他の禁忌
- 色盲
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プログラムの作成
このプログラムでは、参加者が執筆の振幅、執筆速度の維持、流暢な執筆、執筆の自動化を訓練します。
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紙とペンを使った演習とタブレットを使用した演習の両方を使用した、6 週間の自宅トレーニング (週 5 日、1 日あたり 30 分)。
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プラセボコンパレーター:ストレッチ&リラクゼーションプログラム
このプログラムでは、参加者が上肢の緊張を軽減する方法を学び、横たわった状態または座った状態で実行されるエクササイズで構成されます。
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エクササイズ付き DVD を使用した 6 週間の自宅トレーニング (週 5 日、1 日 30 分)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間のトレーニング後のタブレット上での筆記振幅 (cm) のベースラインからの変化
時間枠:6週間
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空間分解能 32.5 μm で測定された XYZ 座標の測定に基づく解析。
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6週間
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トレーニングを受けなかった 6 週間を含む、12 週間後のタブレット上での筆記振幅 (cm) のベースラインからの変化
時間枠:12週間
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空間分解能 32.5 μm で測定された XYZ 座標の測定に基づく解析。
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12週間
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6週間のトレーニング後の執筆中の脳活動のベースラインからの変化(機能的MRI)
時間枠:6週間
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応の変化の分析
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6週間
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6週間のトレーニング後の安静時の脳活動のベースラインからの変化(安静状態MRI)
時間枠:6週間
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応の変化の分析
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6週間
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6 週間のトレーニング後の拡散テンソル イメージングのベースラインからの変化
時間枠:6週間
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応の変化の分析
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間のトレーニング後の、ライティング振幅の変化のトレーニングされていないライティングシーケンスへの伝達
時間枠:6週間
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空間分解能 32.5 μm で測定された XYZ 座標の測定に基づく解析。
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6週間
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トレーニングなしの6週間を含む、12週間後のライティング振幅の変化のトレーニングされていないライティングシーケンスへの移行
時間枠:12週間
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空間分解能 32.5 μm で測定された XYZ 座標の測定に基づく解析。
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12週間
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6 週間のトレーニング後の書き込み振幅のデュアル タスク効果 (DTE) のベースラインからの変化
時間枠:6週間
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次の式を使用した DTE の分析: DTE= ((デュアル タスク振幅 - シングル タスク振幅)/(シングル タスク振幅))*100
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6週間
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トレーニングなしの 6 週間を含む、12 週間後の書き込み振幅のデュアル タスク効果 (DTE) のベースラインからの変化
時間枠:12週間
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次の式を使用した DTE の分析: DTE= ((デュアル タスク振幅 - シングル タスク振幅)/(シングル タスク振幅))*100
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12週間
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6 週間のトレーニング後のタブレットでの筆記流暢さ (正規化されたジャーク) のベースラインからの変化
時間枠:6週間
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空間分解能 32.5 μm で測定された XYZ 座標の測定に基づく解析。
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6週間
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トレーニングを受けなかった 6 週間を含む、12 週間後のタブレットでの筆記流暢さ (正規化されたジャーク) のベースラインからの変化
時間枠:12週間
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空間分解能 32.5 μm で測定された XYZ 座標の測定に基づく解析。
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12週間
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手書きの難しさ(紙に書くこと)の体系的なスクリーニング - 6 週間のトレーニング後の品質スコアのベースラインからの変化
時間枠:6週間
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さまざまな基準(文字形成の流暢さ、文字間のつながり、文字の高さの規則性、単語間のスペース、文章の直線性)に基づいて手書きの品質を分析します。
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6週間
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手書きの難しさ(紙に書くこと)の体系的なスクリーニング - トレーニングを受けなかった6週間を含む、12週間後の品質スコアのベースラインからの変化
時間枠:12週間
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さまざまな基準(文字形成の流暢さ、文字間のつながり、文字の高さの規則性、単語間のスペース、文章の直線性)に基づいて手書きの品質を分析します。
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12週間
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手書きの難しさ(紙に書くこと)の体系的なスクリーニング - 6週間のトレーニング後の筆記速度のベースラインからの変化
時間枠:6週間
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5分間に書かれた文字数を分析します。
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6週間
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手書きの難しさ(紙に書くこと)の体系的なスクリーニング - トレーニングを受けなかった6週間を含む、12週間後の筆記速度のベースラインからの変化
時間枠:12週間
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5分間に書かれた文字数を分析します。
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12週間
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6週間のトレーニング後のパーデューペグボードテストでのベースラインからの変化
時間枠:6週間
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30秒以内に設置されたペグの数の分析。
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6週間
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トレーニングなしの6週間を含む12週間後のパーデューペグボードテストにおけるベースラインからの変化
時間枠:12週間
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30秒以内に設置されたペグの数の分析。
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Broeder S, Nackaerts E, Nieuwboer A, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Heremans E. The effects of dual tasking on handwriting in patients with Parkinson's disease. Neuroscience. 2014 Mar 28;263:193-202. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.01.019. Epub 2014 Jan 19.
- Nackaerts E, Vervoort G, Heremans E, Smits-Engelsman BC, Swinnen SP, Nieuwboer A. Relearning of writing skills in Parkinson's disease: a literature review on influential factors and optimal strategies. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):349-57. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.015. Epub 2013 Jan 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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