이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병에서 쓰기 기술의 운동 학습과 관련 뇌 활동 변화의 통합

2016년 1월 27일 업데이트: Alice Nieuwboer, KU Leuven
기저핵은 특히 운동 학습의 통합 단계에서 운동 학습에 중요한 역할을 합니다. 이것은 파킨슨병(PD)과 같은 신경변성 상태에서 학습 증가를 지속할 수 있는지에 대한 의문을 제기합니다. 본 연구의 목적은 글쓰기와 같이 실제로 PD의 영향을 받는 기술을 재학습할 수 있는지에 대한 지식을 얻고 신경가소성이 가능한지 여부를 판단하는 것이다. 이 무작위 통제 연구에서 파킨슨병 환자는 6주 동안 집중적인 쓰기 훈련이나 위약 치료(스트레칭 및 이완 훈련)를 따를 것입니다. 쓰기 교육은 자동화(이중 작업 간섭을 견디는 것), 교육되지 않은 작업으로의 전환 및 유지에 중점을 둘 것입니다. 위약 프로그램은 상지의 경직을 줄이는 것을 목표로 하며 PD에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 현재까지 PD에서 장기간의 운동 학습 후 통합의 결과로 신경망이 어떻게 변하는지는 알려지지 않았습니다. 따라서 이 연구의 두 번째 부문에서는 처음으로 뇌 영상 데이터를 사용하여 신경 연결의 변화를 조사하여 어떤 신경해부학적 영역이 PD의 학습 통합에 관여하는지를 밝힐 것입니다. 마지막으로, DTI 및 휴식 상태 fMRI 분석은 학습의 결과로 신경 변화에 대한 통찰력을 보완합니다.

연구 개요

상세 설명

이 중개 연구는 단일 중심 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 조사관은 초기 Hoehn & Yahr 단계에서 PD 환자 40명을 모집할 예정입니다. 환자는 실험 그룹(쓰기 교육)과 통제 그룹(신장 및 이완 교육)에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 동일한 빈도와 개입 기간을 받게 됩니다. 교육 기간 후 환자는 추가 6주 동안 추적 관찰됩니다. 환자는 투약 주기의 ON 단계에서 3회: 훈련 전(T1), 훈련 후(T2), 6주 유지 기간 후(T3)에 대해 테스트를 받게 됩니다. T1 및 T2에서 참가자는 행동 및 신경 수준에서 테스트됩니다. T3 참가자는 행동 수준에서만 테스트됩니다.

모터 성능은 MRI 호환 터치 감지 태블릿과 연필을 사용하여 측정됩니다. 이 시스템을 사용하면 쓰기 동작을 스캐너 환경 안팎에서 화면의 온라인 커서 움직임으로 등록하고 변환할 수 있습니다. 두 환자 그룹은 (i) 시각적 신호가 있거나 없는 훈련된 시퀀스로 구성된 행동 테스트 배터리 중에 비교됩니다. (ii) 테스트 전송에 대한 시각적 신호가 있거나 없는 훈련되지 않은 시퀀스; 및 (iii) 자동화를 테스트하기 위한 훈련된 이중 작업. 시각적 단서는 쓰기의 규모와 정확성을 나타내는 서로 다른 대역폭의 서로 다른 색상의 대상 영역으로 구성됩니다.

기능적 MRI 측정은 3T MR Philips Intera 스캐너에서 수행됩니다. 스캔하기 전에 피험자는 더미 스캐너에서 교육 세션을 거쳐 스캐너 환경 및 작업 지침에 익숙해집니다. fMRI 세션 동안 참가자는 시각적 신호가 있거나 없는 훈련된 시퀀스와 훈련되지 않은 시퀀스를 수행합니다. 이동 속도의 차이를 제어하기 위해 모든 참가자는 청각 속도로 정의된 동일한 빈도로 작업을 수행합니다. fMRI 측정 외에도 휴식 상태 fMRI 및 DTI도 수행되어 중요한 영역 간의 구조적 및 기능적 연결 변경을 나타냅니다.

행동 데이터는 200Hz의 샘플링 속도와 32.5µm의 공간 분해능으로 xy 좌표와 압력 값으로 기록됩니다. 행동 데이터의 통계 분석은 그룹의 피험자 간 요소(실험 및 위약 그룹)와 시간의 피험자 내 요소(훈련 전, 훈련 후 및 유지 기간 후)를 갖습니다.

이미지 분석은 SPM(Statistical Parametric Mapping) 소프트웨어로 수행됩니다. 조사관은 활성화의 감소 또는 증가에 대해 대조할 것입니다. 다른 지역은 학습 및 전이와 관련된 다양한 변화를 보일 수 있으므로 그룹을 주제 간 요인 및 시간(훈련 전후) 및 작업 조건(단서로 훈련됨, 없이 훈련됨)으로 사용합니다. 단서, 단서가 있는 훈련되지 않은 단서 및 단서 없이 훈련되지 않은) 개체 내 요인으로.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3001
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UK Brain Bank 기준에 따른 PD 진단
  • Hoehn & Yahr 1단계(오른쪽 장애 포함) 및 온페이즈 2단계
  • 인지 장애 없음(MMSE >24)
  • 안정적인 약물에
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 뇌심부 자극기
  • MR 스캐닝에 대한 기타 금기 사항
  • 색맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쓰기 프로그램
이 프로그램은 참가자들이 쓰기 진폭, 쓰기 속도, 유창하게 쓰기 및 쓰기 자동화를 유지하도록 교육합니다.
6주간의 재택 교육(주 5일, 하루 30분) 펜 및 종이 연습과 쓰기 태블릿 연습을 모두 사용합니다.
위약 비교기: 스트레칭 및 이완 프로그램
이 프로그램은 참가자들에게 상지의 긴장을 완화하는 방법을 배우고 누워 있거나 앉아 있는 동안 수행되는 운동으로 구성됩니다.
운동이 포함된 DVD를 사용한 6주간의 재택 훈련(주 5일, 하루 30분).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주간의 교육 후 태블릿에서 쓰기 진폭(cm)의 기준선 대비 변화
기간: 6주
32.5μm의 공간 분해능에서 측정된 XYZ 좌표 측정을 기반으로 분석.
6주
교육을 받지 않은 6주를 포함하여 12주 후 태블릿에서 쓰기 진폭(cm)의 기준선 대비 변화
기간: 12주
32.5μm의 공간 분해능에서 측정된 XYZ 좌표 측정을 기반으로 분석.
12주
6주간의 훈련 후 쓰기 중 뇌 활동의 기준선에서 변화(기능적 MRI)
기간: 6주
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) 반응의 변화 분석
6주
훈련 6주 후 휴식 중 뇌 활동의 기준선에서 변화(휴식 상태 MRI)
기간: 6주
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) 반응의 변화 분석
6주
교육 6주 후 Diffusion Tensor Imaging의 기준선에서 변경
기간: 6주
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) 반응의 변화 분석
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주간의 교육 후 쓰기 진폭의 변화를 훈련되지 않은 쓰기 시퀀스로 이전
기간: 6주
32.5μm의 공간 분해능에서 측정된 XYZ 좌표 측정을 기반으로 분석.
6주
교육을 받지 않은 6주를 포함하여 12주 후 쓰기 진폭의 변화를 교육을 받지 않은 쓰기 시퀀스로 이전
기간: 12주
32.5μm의 공간 분해능에서 측정된 XYZ 좌표 측정을 기반으로 분석.
12주
6주 교육 후 쓰기 진폭에 대한 이중 작업 효과(DTE)의 기준선에서 변경
기간: 6주
다음 공식을 사용한 DTE 분석: DTE= ((이중 작업 진폭-단일 작업 진폭)/(단일 작업 진폭))*100
6주
교육을 받지 않은 6주를 포함하여 12주 후 쓰기 진폭에 대한 DTE(이중 작업 효과)의 기준선에서 변경
기간: 12주
다음 공식을 사용한 DTE 분석: DTE= ((이중 작업 진폭-단일 작업 진폭)/(단일 작업 진폭))*100
12주
6주간의 교육 후 태블릿에서 쓰기 유창성(표준화된 저크)의 기준선 대비 변화
기간: 6주
32.5μm의 공간 분해능에서 측정된 XYZ 좌표 측정을 기반으로 분석.
6주
교육을 받지 않은 6주를 포함하여 12주 후 태블릿에서 쓰기 유창성(표준화된 저크)의 기준선 대비 변화
기간: 12주
32.5μm의 공간 분해능에서 측정된 XYZ 좌표 측정을 기반으로 분석.
12주
필기 장애(종이에 쓰기)의 체계적인 스크리닝 - 6주 교육 후 품질 점수 기준선에서 변경
기간: 6주
다양한 기준(글자 형성의 유창성, 글자 간의 연결성, 글자 높이의 규칙성, 단어 사이의 간격 및 문장의 직진성)에 따른 필기 품질 분석.
6주
필기 어려움(종이에 쓰기)의 체계적인 스크리닝 - 교육을 받지 않은 6주를 포함하여 12주 후 품질 점수 기준선에서 변경
기간: 12주
다양한 기준(글자 형성의 유창성, 글자 간의 연결성, 글자 높이의 규칙성, 단어 사이의 간격 및 문장의 직진성)에 따른 필기 품질 분석.
12주
필기 장애(종이에 쓰기)의 체계적인 스크리닝 - 6주 교육 후 쓰기 속도 기준선에서 변경
기간: 6주
5분 동안 쓴 편지 수 분석.
6주
필기 장애의 체계적인 스크리닝(종이에 쓰기) - 교육을 받지 않은 6주를 포함하여 12주 후 쓰기 속도의 기준선에서 변경
기간: 12주
5분 동안 쓴 편지 수 분석.
12주
6주 교육 후 Purdue Pegboard 테스트 기준선에서 변경
기간: 6주
30초 이내에 배치된 못의 수 분석.
6주
교육을 받지 않은 6주를 포함하여 12주 후 Purdue Pegboard 테스트의 기준선에서 변경
기간: 12주
30초 이내에 배치된 못의 수 분석.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다