此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

巩固帕金森病患者写作技能的运动学习及其相关的大脑活动变化

2016年1月27日 更新者:Alice Nieuwboer、KU Leuven
基底神经节在运动学习中起着重要作用,尤其是在运动学习的巩固阶段。 这就提出了一个问题,即是否有可能在帕金森病 (PD) 等神经退行性疾病中维持学习增量。 本研究的目的是了解是否有可能重新学习实际上受 PD 影响的技能,例如写作,并确定神经可塑性是否可能。 在这项随机对照研究中,PD 患者将在 6 周内接受强化写作训练或安慰剂治疗(伸展和放松训练)。 写作训练将侧重于自动化(承受双重任务干扰),转移到未经训练的任务并保留。 安慰剂计划旨在减少上肢的僵硬,并已被证明对 PD 无效。 迄今为止,尚不清楚在 PD 中经过长时间的运动学习后,神经网络如何因巩固而发生变化。 因此,本研究的第二部分将首次使用脑成像数据研究神经连接的变化,以阐明哪些神经解剖区域参与了 PD 学习的巩固。 最后,DTI 和静息状态 fMRI 分析将补充对学习导致的神经变化的洞察。

研究概览

详细说明

这项转化研究是一项单中心随机对照试验 (RCT)。 研究人员将从早期的 Hoehn & Yahr 阶段招募 40 名 PD 患者。 患者将被随机分配到实验组(写作训练)和对照组(伸展和放松训练)。 所有患者将接受相同频率和持续时间的干预。 培训期结束后,将对患者进行另外 6 周的随访。 患者将在药物周期的 ON 阶段进行 3 次测试:训练前 (T1) 和训练后 (T2) 以及 6 周保留期后 (T3)。 在 T1 和 T2,参与者将在行为和神经水平上接受测试。 在 T3 阶段,参与者将仅在行为层面接受测试。

电机性能将使用 MRI 兼容的触敏平板电脑和铅笔进行测量。 该系统允许在扫描仪环境内外的屏幕上注册和翻译书写动作为在线光标移动。 两个患者组将在行为测试电池中进行比较,该测试电池包括(i)有和没有视觉提示的训练序列; (ii) 未经训练的序列,有和没有视觉提示来测试迁移; (iii) 训练有素的双重任务来测试自动化。 视觉提示将由不同带宽的不同颜色的目标区域组成,指示书写的比例和准确性。

功能性 MRI 测量将在 3T MR Philips Intera 扫描仪中进行。 在扫描之前,受试者将在虚拟扫描仪中接受培训,以熟悉扫描仪环境和任务说明。 在 fMRI 课程期间,参与者将执行经过训练和未经训练的序列,无论是否有视觉提示。 为了控制运动速度的差异,所有参与者将以相同的频率执行任务,频率由听觉速度定义。 除了 fMRI 测量外,还将执行静息状态 fMRI 和 DTI 以揭示关键区域之间结构和功能连接的改变。

行为数据将以 200Hz 的采样率和 32.5µm 的空间分辨率记录为 xy 坐标和压力值。 行为数据的统计分析将具有组间因素(实验组和安慰剂组)和时间因素(训练前、训练后和保留期后)。

将使用统计参数映射 (SPM) 软件进行图像分析。 研究人员将对比减少或增加的激活,因为不同区域可能显示与学习和迁移相关的不同变化,其中组作为主体间因素和时间(训练前后)和任务条件(有提示训练,无提示训练线索,未经线索训练和未经线索训练)作为主体内因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3001
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 基于英国脑库标准的PD诊断
  • Hoehn & Yahr 第一阶段(右侧有损伤)和第二阶段
  • 无认知障碍 (MMSE >24)
  • 服用稳定药物
  • 右撇子

排除标准:

  • 深部脑刺激器
  • MR 扫描的其他禁忌症
  • 色盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:编写程序
该计划将培训参与者保持写作幅度、写作速度、写作流利度和写作自动化。
为期 6 周的在家培训(5 天/周,30 分钟/天),使用纸笔练习和书写板练习。
安慰剂比较:伸展和放松计划
该计划将学习参与者如何减轻上肢的紧张感,并将包括躺下或坐着时进行的练习。
使用带练习的 DVD 进行 6 周的在家培训(5 天/周,30 分钟/天)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
训练 6 周后在平板电脑上书写幅度 (cm) 相对于基线的变化
大体时间:6周
基于 XYZ 坐标测量的分析,以 32.5 μm 的空间分辨率测量。
6周
12 周后(包括未经训练的 6 周)在平板电脑上书写幅度 (cm) 相对于基线的变化
大体时间:12周
基于 XYZ 坐标测量的分析,以 32.5 μm 的空间分辨率测量。
12周
训练 6 周后,写作(功能性 MRI)期间大脑活动相对于基线的变化
大体时间:6周
分析血氧水平依赖性(BOLD)反应的变化
6周
训练 6 周后,休息期间大脑活动(静息状态 MRI)相对于基线的变化
大体时间:6周
分析血氧水平依赖性(BOLD)反应的变化
6周
训练 6 周后扩散张量成像相对于基线的变化
大体时间:6周
分析血氧水平依赖性(BOLD)反应的变化
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
训练 6 周后将书写幅度的变化转移到未经训练的书写序列
大体时间:6周
基于 XYZ 坐标测量的分析,以 32.5 μm 的空间分辨率测量。
6周
12 周后将书写幅度的变化转移到未经训练的书写序列,包括 6 周未训练
大体时间:12周
基于 XYZ 坐标测量的分析,以 32.5 μm 的空间分辨率测量。
12周
训练 6 周后,写作振幅的双重任务效应 (DTE) 相对于基线的变化
大体时间:6周
使用以下公式分析 DTE:DTE=((双任务振幅-单任务振幅)/(单任务振幅))*100
6周
12 周后(包括 6 周未接受训练)写作振幅的双重任务效应 (DTE) 相对于基线的变化
大体时间:12周
使用以下公式分析 DTE:DTE=((双任务振幅-单任务振幅)/(单任务振幅))*100
12周
经过 6 周的培训后,在平板电脑上书写流利度(标准化混蛋)相对于基线的变化
大体时间:6周
基于 XYZ 坐标测量的分析,以 32.5 μm 的空间分辨率测量。
6周
12 周后(包括 6 周未接受培训)在平板电脑上书写流利度(标准化混蛋)相对于基线的变化
大体时间:12周
基于 XYZ 坐标测量的分析,以 32.5 μm 的空间分辨率测量。
12周
手写困难的系统筛查(在纸上书写)——经过 6 周的培训后,质量分数相对于基线的变化
大体时间:6周
基于不同标准(字母构成的流畅性、字母之间的联系、字母高度的规律性、单词之间的间距和句子的直率)的笔迹质量分析。
6周
手写困难(在纸上书写)的系统筛查 - 12 周后质量得分相对于基线的变化,包括 6 周未接受培训
大体时间:12周
基于不同标准(字母构成的流畅性、字母之间的联系、字母高度的规律性、单词之间的间距和句子的直率)的笔迹质量分析。
12周
手写困难的系统筛查(在纸上书写)——经过 6 周的训练后,书写速度相对于基线的变化
大体时间:6周
分析 5 分钟内写的字母数量。
6周
手写困难(在纸上书写)的系统筛查 - 12 周后书写速度相对于基线的变化,包括 6 周未接受培训
大体时间:12周
分析 5 分钟内写的字母数量。
12周
训练 6 周后 Purdue Pegboard 测试的基线变化
大体时间:6周
分析 30 秒内放置的钉子数量。
6周
12 周后(包括 6 周未接受培训)Purdue Pegboard 测试相对于基线的变化
大体时间:12周
分析 30 秒内放置的钉子数量。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Alice Nieuwboer, Professor、KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月7日

首次发布 (估计)

2014年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月27日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅