Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjoittamistaitojen motorisen oppimisen ja siihen liittyvien aivotoiminnan muutosten vahvistaminen Parkinsonin taudissa

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Basaaliganglionilla on tärkeä rooli motorisessa oppimisessa, erityisesti motorisen oppimisen konsolidaatiovaiheessa. Tämä herättää kysymyksen, onko mahdollista ylläpitää oppimisen lisäyksiä neurodegeneratiivisessa tilassa, kuten Parkinsonin taudissa (PD). Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa siitä, onko mahdollista oppia uudelleen taitoja, joihin PD todella vaikuttaa, kuten kirjoittaminen, ja selvittää, onko neuroplastisuus mahdollista. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa PD-potilaat seuraavat joko intensiivistä kirjoitusharjoittelua tai plasebohoitoa (venytys- ja rentoutumisharjoittelu) 6 viikon ajan. Kirjoituskoulutuksessa keskitytään automatisointiin (kaksoistehtävän häiriön kestoon), siirtoon kouluttamattomaan tehtävään ja säilyttämiseen. Plasebo-ohjelman tarkoituksena on vähentää yläraajojen jäykkyyttä, ja sen on osoitettu olevan tehoton PD:ssä. Toistaiseksi ei tiedetä, kuinka hermoverkot muuttuvat konsolidoinnin seurauksena pitkäaikaisen motorisen oppimisen jälkeen PD:ssä. Siksi tämän tutkimuksen toisessa osassa tutkitaan ensimmäistä kertaa hermoston yhteyksien muutoksia käyttämällä aivojen kuvantamistietoja selvittääkseen, mitkä neuroanatomiset alueet ovat mukana oppimisen vahvistamisessa PD:ssä. Lopuksi DTI- ja lepotilan fMRI-analyysi täydentävät oivalluksia oppimisen aiheuttamista hermomuutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä translaatiotutkimus on yksikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tutkijat rekrytoivat 40 PD-potilasta Hoehn & Yahrin varhaisista vaiheista. Potilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (kirjoitusharjoittelu) ja kontrolliryhmään (venytys- ja rentoutusharjoittelu). Kaikki potilaat saavat saman taajuuden ja keston interventiota. Harjoittelujakson jälkeen potilaita seurataan vielä 6 viikkoa. Potilaat testataan lääkityssyklin ON-vaiheessa 3 kertaa: ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) ja 6 viikon pidätysjakson jälkeen (T3). T1- ja T2-vaiheessa osallistujia testataan käyttäytymis- ja hermotasolla. T3:ssa osallistujia testataan vain käyttäytymistasolla.

Moottorin suorituskykyä mitataan MRI-yhteensopivilla kosketusherkillä tableteilla ja kynillä. Tämä järjestelmä mahdollistaa kirjoitusliikkeiden rekisteröinnin ja kääntämisen online-osoittimen liikkeiksi näytöllä skanneriympäristössä ja sen ulkopuolella. Molempia potilasryhmiä verrataan käyttäytymistestiakun aikana, joka koostuu (i) harjoitellusta sekvenssistä visuaalisten vihjeiden kanssa ja ilman; (ii) harjoittelematon sekvenssi visuaalisten vihjeiden kanssa ja ilman testisiirtoa; ja (iii) koulutettu kaksoistehtävä automatisoinnin testaamiseksi. Visuaaliset vihjeet koostuvat erivärisistä kohdealueista, joiden kaistaleveys on erilainen ja jotka osoittavat kirjoitusasteikon ja -tarkkuuden.

Toiminnalliset MRI-mittaukset tehdään 3T MR Philips Intera -skannerilla. Ennen skannaamista koehenkilöt käyvät harjoittelujakson valeskannerissa, jossa he tutustuvat skannerin ympäristöön ja tehtäväohjeisiin. FMRI-istuntojen aikana osallistujat suorittavat koulutetun ja kouluttamattoman sekvenssin sekä visuaalisten vihjeiden kanssa että ilman. Liikkumisnopeuden erojen hallitsemiseksi kaikki osallistujat suorittavat tehtävät samalla taajuudella, joka määritellään kuulotahdilla. FMRI-mittausten lisäksi tehdään myös lepotilan fMRI ja DTI, jotka paljastavat kriittisten alueiden välisen rakenteellisen ja toiminnallisen liitettävyyden muutokset.

Käyttäytymistiedot tallennetaan xy-koordinaatteina ja painearvoina 200 Hz:n näytteenottotaajuudella ja 32,5 µm:n tilaresoluutiolla. Käyttäytymistietojen tilastollisessa analyysissä on ryhmän (kokeellinen ja lumeryhmä) subjektien välinen tekijä ja aiheen sisäinen aikatekijä (ennen harjoittelua, harjoittelun jälkeen ja säilytysjakson jälkeen).

Kuva-analyysi suoritetaan Statistical Parametric Mapping (SPM) -ohjelmistolla. Tutkijat tekevät kontrastia joko vähentyneen tai lisääntyneen aktivaation suhteen, koska eri alueilla voi esiintyä erilaisia ​​oppimiseen ja siirtoon liittyviä muutoksia, jolloin ryhmä on aiheen välinen tekijä ja aika (ennen ja jälkeen harjoittelua) ja tehtävän kunto (koulutettu vihjeillä, koulutettu ilman vihjeitä, kouluttamaton vihjeiden kanssa ja kouluttamaton ilman vihjeitä) subjektin sisäisinä tekijöinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • Department of Rehabilitation Sciences KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n diagnoosi UK Brain Bankin kriteerien perusteella
  • Hoehn & Yahr vaihe I (oikealla puolella vaurioita) ja II on-vaiheessa
  • Ilman kognitiivista heikkenemistä (MMSE >24)
  • Vakaalla lääkityksellä
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Deep Brain Stimulaattori
  • Muita MR-skannauksen vasta-aiheita
  • Värisokea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjoitusohjelma
Ohjelma kouluttaa osallistujia ylläpitämään kirjoitusamplitudia, kirjoitusnopeutta, kirjoittamaan sujuvasti ja automatisoimaan kirjoittamista.
Käyttäytyminen: Kirjoitusohjelma
6 viikkoa kotona harjoittelua (5 päivää/viikko, 30 minuuttia/päivä) sekä kynä-paperiharjoituksia että kirjoitustaulun harjoituksia käyttäen.
Placebo Comparator: Stretch & Relaxation -ohjelma
Ohjelmassa opetetaan osallistujia lievittämään yläraajojen jännitystä ja se koostuu harjoituksista, jotka tehdään makuulla tai istuen.
Käyttäytyminen: Stretch & Relaxation -ohjelma
6 viikkoa kotona harjoittelua (5 päivää/viikko, 30 minuuttia/päivä) DVD:llä harjoitusten kera.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kirjoitusamplitudissa (cm) tabletilla 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analyysi perustuu XYZ-koordinaattien mittaukseen, mitattuna 32,5 μm:n tilaresoluutiolla.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta kirjoitusamplitudissa (cm) tabletilla 12 viikon jälkeen, mukaan lukien 6 viikkoa ilman harjoittelua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Analyysi perustuu XYZ-koordinaattien mittaukseen, mitattuna 32,5 μm:n tilaresoluutiolla.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta aivojen toiminnassa kirjoittamisen aikana (toiminnallinen MRI) 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) vasteen muutoksen analyysi
6 viikkoa
Muutos aivotoiminnan lähtötasosta levon aikana (lepotilan MRI) 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) vasteen muutoksen analyysi
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta diffuusiotensorikuvauksessa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) vasteen muutoksen analyysi
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirjoitusamplitudin muutoksen siirto harjoittelemattomaan kirjoitussekvenssiin 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analyysi perustuu XYZ-koordinaattien mittaukseen, mitattuna 32,5 μm:n tilaresoluutiolla.
6 viikkoa
Kirjoitusamplitudin muutoksen siirto harjoittelemattomaan kirjoitusjaksoon 12 viikon jälkeen, mukaan lukien 6 viikkoa ilman harjoittelua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Analyysi perustuu XYZ-koordinaattien mittaukseen, mitattuna 32,5 μm:n tilaresoluutiolla.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta kaksoistehtävävaikutuksessa (DTE) kirjoitusamplitudissa 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DTE:n analyysi seuraavalla kaavalla: DTE= ((kaksitehtävän amplitudi - yhden tehtävän amplitudi)/(yksittäisen tehtävän amplitudi))*100
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta kaksoistehtävävaikutuksessa (DTE) kirjoitusamplitudissa 12 viikon jälkeen, mukaan lukien 6 viikkoa ilman koulutusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DTE:n analyysi seuraavalla kaavalla: DTE= ((kaksitehtävän amplitudi - yhden tehtävän amplitudi)/(yksittäisen tehtävän amplitudi))*100
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta kirjoittamisen sujuvuudessa (normalisoitu nykiminen) tabletilla 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analyysi perustuu XYZ-koordinaattien mittaukseen, mitattuna 32,5 μm:n tilaresoluutiolla.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta kirjoittamisen sujuvuudessa (normalisoitu nykiminen) tabletilla 12 viikon jälkeen, mukaan lukien 6 viikkoa ilman koulutusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Analyysi perustuu XYZ-koordinaattien mittaukseen, mitattuna 32,5 μm:n tilaresoluutiolla.
12 viikkoa
Käsinkirjoitusvaikeuksien systemaattinen seulonta (paperille kirjoittaminen) - laatupisteiden muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käsinkirjoituksen laadun analysointi eri kriteerien perusteella (kirjaimenmuodostuksen sujuvuus, kirjainten väliset yhteydet, kirjainten korkeuden säännöllisyys, sanojen välinen tila ja lauseen suoruus).
6 viikkoa
Käsinkirjoitusvaikeuksien systemaattinen seulonta (paperille kirjoittaminen) - laatupisteiden muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen, mukaan lukien 6 viikkoa ilman koulutusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käsinkirjoituksen laadun analysointi eri kriteerien perusteella (kirjaimenmuodostuksen sujuvuus, kirjainten väliset yhteydet, kirjainten korkeuden säännöllisyys, sanojen välinen tila ja lauseen suoruus).
12 viikkoa
Käsinkirjoitusvaikeuksien systemaattinen seulonta (paperille kirjoittaminen) - kirjoitusnopeuden muutos lähtötasosta 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analyysi 5 minuutin aikana kirjoitettujen kirjainten lukumäärästä.
6 viikkoa
Käsinkirjoitusvaikeuksien järjestelmällinen seulonta (paperille kirjoittaminen) - kirjoitusnopeuden muutos lähtötasosta 12 viikon kuluttua, mukaan lukien 6 viikkoa ilman koulutusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Analyysi 5 minuutin aikana kirjoitettujen kirjainten lukumäärästä.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Purdue Pegboard -testissä 6 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Analyysi 30 sekunnin sisällä sijoitettujen tappien lukumäärästä.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Purdue Pegboard -testissä 12 viikon jälkeen, mukaan lukien 6 viikkoa ilman harjoittelua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Analyysi 30 sekunnin sisällä sijoitettujen tappien lukumäärästä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Research Foundation Flanders

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G.0906.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa