短いガイド ワイヤー急速交換または長いガイド ワイヤーでプライマリ ERCP 中のカニューレ挿入の時間 (RELG)
2026年4月13日 更新者：Niguarda Hospital
短いガイド ワイヤー急速交換または長いガイド ワイヤーを使用したプライマリ ERCP 中のカニューレ挿入時間の評価。多施設前向きランダム化試験
この研究の目的は、2 つの異なる長さのガイド ワイヤーによるプライマリ ワイヤー ガイド付き ERCP (内視鏡的逆行性胆管膵管造影) 中のカニューレ挿入時間を比較することです: 長いワイヤーまたは短いワイヤー急速交換、前向きランダム化試験による動脈。
調査の概要
詳細な説明
初回の内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) では、カニューレ挿入はワイヤーガイドです。 これまでのところ、そのような手順の有効性について疑いの余地はありません。 長いワイヤーを使用する場合は、主要オペレーターの後ろに別の人の助けが必要です。 ショート ワイヤの迅速な交換を使用すると、一次オペレータはすべての手順を自分で実行できます。 カニュレーションの時間は、ERCP 後の膵炎に直接関連することが知られています。
この研究の目的は、どの長さのガイドワイヤーが一次 ERCP 中のカニューレ挿入時間を短縮できるかを評価することです。 ERCP後の膵炎発症は、すべての患者について評価されます
研究の種類
介入
入学 (推定)
292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20100
- Niguarda Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プライマリ ERCP への指示
- ASA (米国麻酔科学会) 1、2、3
除外基準:
- 膵臓腫瘍
- 膵炎
- 乳腺腫
- 十二指腸狭窄
- 粘膜下血腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ショート ガイドワイヤー ラピッド エクスチェンジ
一次 ERCP 中のカニューレ挿入をガイドするための短いガイドワイヤーの迅速な交換の使用
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一次 ERCP 中のカニューレ挿入をガイドするための短いガイドワイヤーの迅速な交換の使用
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アクティブコンパレータ：ロングガイドワイヤー
一次 ERCP 中にカニューレ挿入をガイドするための長いワイヤーの使用
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一次 ERCP 中にカニューレ挿入をガイドするための長いワイヤーの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニューレの時間
時間枠：介入から8時間
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「胆乳頭」の完全かつ成功した深いカニュレーションを実行するために必要な時間 (秒単位) と、タイミングを計り、事前に作成されたデータベースで報告することによって評価される胆管ツリー
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介入から8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ERCP後の膵炎の発生率
時間枠：ERCP後8時間
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ERCP後の膵炎の発生率
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ERCP後8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Francesco Pugliese, MD、Niguarda Ca' Granda Hospital
- スタディチェア：Edoardo Forti, MD、Niguarda Ca' Granda Hospital
- スタディチェア：Raffaele Manta, MD、Niguarda Ca' Granda Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月28日
一次修了 (実際)
2018年1月28日
研究の完了 (推定)
2026年12月14日
試験登録日
最初に提出
2014年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月13日
最初の投稿 (推定)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 382 - 072014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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