Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tid för kanylering under primär ERCP med kort styrtråd snabbt utbyte eller med lång styrtråd (RELG)

13 april 2026 uppdaterad av: Niguarda Hospital

Utvärdering av kanyleringstiden under primär ERCP med kort styrtråd snabbt utbyte eller med lång styrtråd. Multicenter Prospective Randomized Trial

Syftet med denna studie är att jämföra kanyleringstiden under primär trådstyrd ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography) enligt två olika längder av guidetråd: lång tråd eller kort tråd snabbt utbyte, artär genom en prospektiv randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I primär Endoskopisk Retrograd Cholangio-Pankreatografi (ERCP) är kanylen trådstyrd. Hittills råder det inga tvivel om effektiviteten av ett sådant förfarande. Användningen av lång tråd kräver hjälp av en annan person bakom primäroperatören. Användningen av kort tråd snabbt utbyte gör att den primära operatören kan utföra alla steg själv. Tiden för kanylering är känd för att vara direkt associerad med post ERCP pankreatit.

Syftet med studien är att bedöma vilken längd på guidetråden som tillåter kortare kanyleringstiden under primär ERCP. Post ERCP pankreatit kommer att bedömas för alla patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

292

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20100
        • Niguarda Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation på primär ERCP
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) 1, 2, 3

Exklusions kriterier:

  • pankreas neoplasi
  • pankreatit
  • ampulom
  • tolvfingertarmen stenos
  • under slemhinnan hematom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort guidetråd snabbt utbyte
Användning av kort styrtråd snabbt utbyte för att styra kanylen under primär ERCP
Enhet: Kort guidetråd snabbt utbyte
Användning av kort styrtråd snabbt utbyte för att styra kanylen under primär ERCP
Aktiv komparator: Lång guidetråd
Användning av lång tråd för att styra kanylen under primär ERCP
Enhet: Lång guidetråd
Användning av lång tråd för att styra kanylen under primär ERCP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för kanylering
Tidsram: 8 timmar från intervention
Tid (i sekunder) som krävs för att utföra en fullständig och framgångsrik djup kanylering av "gallpapillen" och gallträdet bedömd genom att tajma det och rapportera det i den förutformade databasen
8 timmar från intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av post ERCP pankreatit
Tidsram: 8 timmar efter ERCP
Incidens av post ERCP pankreatit
8 timmar efter ERCP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Niguarda Hospital

Utredare

  • Studiestol: Francesco Pugliese, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
  • Studiestol: Edoardo Forti, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
  • Studiestol: Raffaele Manta, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2018

Avslutad studie (Beräknad)

14 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Första postat (Beräknad)

14 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 382 - 072014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera