Tempo di cannulazione durante l'ERCP primaria con cambio rapido del filo guida corto o con filo guida lungo (RELG)
13 aprile 2026 aggiornato da: Niguarda Hospital
Valutazione del tempo di cannulazione durante la CPRE primaria con filo guida corto a scambio rapido o con filo guida lungo. Studio multicentrico prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare il tempo di cannulazione durante l'ERCP (colangio-pancreatografia retrograda endoscopica) guidata da filo primario in base a due diverse lunghezze di filo guida: filo lungo o filo corto scambio rapido, arteria mediante uno studio prospettico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella colangio-pancreatografia retrograda endoscopica primaria (ERCP) l'incannulamento è guidato da filo. Finora non vi sono dubbi sull'efficacia di tale procedura. L'uso del filo lungo richiede l'aiuto di un'altra persona alle spalle dell'operatore principale. L'utilizzo del cambio rapido a filo corto consente all'operatore primario di eseguire da solo tutte le fasi. È noto che il tempo di incannulazione è direttamente associato alla pancreatite post ERCP.
Scopo dello studio è valutare quale lunghezza del filo guida consenta il tempo di incannulamento più breve durante l'ERCP primaria. L'insorgenza della pancreatite post ERCP sarà valutata per tutti i pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
292
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20100
- Niguarda hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione a ERCP primario
- ASA (Società americana degli anestesisti) 1, 2, 3
Criteri di esclusione:
- neoplasia pancreatica
- pancreatite
- ampulloma
- stenosi del duodeno
- sotto l'ematoma della membrana mucosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cambio rapido del filo guida corto
Uso di filo guida corto a scambio rapido per guidare la cannulazione durante l'ERCP primaria
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Uso di filo guida corto a scambio rapido per guidare la cannulazione durante l'ERCP primaria
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Comparatore attivo: Filo guida lungo
Uso di filo lungo per guidare la cannulazione durante l'ERCP primaria
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Uso di filo lungo per guidare la cannulazione durante l'ERCP primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di cannulazione
Lasso di tempo: 8 ore dall'intervento
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Tempo (in secondi) necessario per eseguire una completa e riuscita incannulazione profonda della "papilla biliare" e dell'albero biliare valutato cronometrandolo e riportandolo nel database preformato
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8 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di pancreatite post ERCP
Lasso di tempo: 8 ore dopo ERCP
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Incidenza di pancreatite post ERCP
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8 ore dopo ERCP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Francesco Pugliese, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- Cattedra di studio: Edoardo Forti, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- Cattedra di studio: Raffaele Manta, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2018
Completamento dello studio (Stimato)
14 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 382 - 072014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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