Kanylointiaika ensisijaisen ERCP:n aikana lyhyen ohjauslangan nopean vaihdon tai pitkän ohjauslangan kanssa (RELG)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Niguarda Hospital
Kanylaatioajan arviointi ensisijaisen ERCP:n aikana lyhyen ohjauslangan nopealla vaihdolla tai pitkällä ohjauslangalla. Satunnaistettu monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kanylaatioaikaa primaarisen lankaohjatun ERCP:n (Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography) aikana kahdella eri pituudella ohjauslangalla: pitkä lanka tai lyhyt lanka nopea vaihto, valtimo prospektiivisella satunnaistetulla kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisessa endoskooppisessa retrogradisessa kolangio-pankreatografiassa (ERCP) kanylointi on lankaohjattu. Toistaiseksi tällaisen menettelyn tehokkuudesta ei ole epäilystäkään. Pitkän langan käyttö vaatii toisen henkilön apua ensisijaisen käyttäjän takana. Lyhyen johdon nopean vaihdon käyttö mahdollistaa ensisijaisen käyttäjän suorittaa kaikki vaiheet itse. Kanyloinnin ajan tiedetään liittyvän suoraan ERCP:n jälkeiseen haimatulehdukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mikä ohjausvaijerin pituus mahdollistaa lyhyemmän kanylointiajan ensisijaisen ERCP:n aikana. ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen puhkeaminen arvioidaan kaikille potilaille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Niguarda Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio ensisijaiselle ERCP:lle
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 1, 2, 3
Poissulkemiskriteerit:
- haiman neoplasia
- haimatulehdus
- ampullooma
- pohjukaissuolen ahtauma
- limakalvon hematooman alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt ohjausvaijeri nopea vaihto
Lyhyen ohjauslangan nopean vaihdon käyttö kanyylin ohjaamiseen ensisijaisen ERCP:n aikana
|
Lyhyen ohjauslangan nopean vaihdon käyttö kanyylin ohjaamiseen ensisijaisen ERCP:n aikana
|
|
Active Comparator: Pitkä ohjausvaijeri
Pitkän langan käyttö kanyylin ohjaamiseen ensisijaisen ERCP:n aikana
|
Pitkän langan käyttö kanyylin ohjaamiseen ensisijaisen ERCP:n aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanyloinnin aika
Aikaikkuna: 8 tuntia interventiosta
|
Aika (sekunteina), joka tarvitaan täydelliseen ja onnistuneeseen "sappipapillin" ja sappipuun syväkanylointiin, joka on arvioitu ajoittamalla se ja raportoimalla se muodikkaaseen tietokantaan
|
8 tuntia interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 tuntia ERCP:n jälkeen
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ilmaantuvuus
|
8 tuntia ERCP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Pugliese, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Edoardo Forti, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Raffaele Manta, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 382 - 072014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .