Время канюляции во время первичной ЭРХПГ с быстрой заменой короткого проводника или с длинным проводником (RELG)
13 апреля 2026 г. обновлено: Niguarda Hospital
Оценка времени канюляции во время первичной ЭРХПГ с быстрой заменой короткого проводника или с длинным проводником. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является сравнение времени канюлирования во время ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангио-панкреатография) с проводником по двум разным длинам проводника: быстрой замены длинного или короткого проводника, артерии в проспективном рандомизированном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При первичной эндоскопической ретроградной холангио-панкреатографии (ЭРХПГ) катетеризация проводится по проволочной направляющей. До сих пор нет сомнений в эффективности такой процедуры. Использование длинного провода требует помощи другого человека за основным оператором. Использование быстрого обмена короткими проводами позволяет основному оператору выполнять все действия самостоятельно. Известно, что время канюляции напрямую связано с панкреатитом после ЭРХПГ.
Цель исследования — оценить, какая длина проводника позволяет сократить время канюляции во время первичной ЭРХПГ. Начало панкреатита после ЭРХПГ будет оцениваться для всех пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
292
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20100
- Niguarda Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- показание к первичной ЭРХПГ
- ASA (Американское общество анестезиологов) 1, 2, 3
Критерий исключения:
- неоплазия поджелудочной железы
- панкреатит
- ампуллома
- стеноз двенадцатиперстной кишки
- гематома под слизистой оболочкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрая замена короткого проводника
Использование быстрой смены короткого проводника для направления канюляции во время первичной ЭРХПГ
|
Использование быстрой смены короткого проводника для направления канюляции во время первичной ЭРХПГ
|
|
Активный компаратор: Длинный направляющий провод
Использование длинной проволоки для направления канюляции во время первичной ЭРХПГ
|
Использование длинной проволоки для направления канюляции во время первичной ЭРХПГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время канюлирования
Временное ограничение: 8 часов с момента вмешательства
|
Время (в секундах), необходимое для выполнения полной и успешной глубокой канюляции «желчного сосочка» и билиарного дерева, оцененное путем хронометража и сообщения в предварительно созданной базе данных.
|
8 часов с момента вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: Через 8 часов после ЭРХПГ
|
Частота панкреатита после ЭРХПГ
|
Через 8 часов после ЭРХПГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Francesco Pugliese, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- Учебный стул: Edoardo Forti, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- Учебный стул: Raffaele Manta, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 382 - 072014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .