짧은 가이드 와이어를 사용한 빠른 교환 또는 긴 가이드 와이어를 사용한 기본 ERCP 동안 삽관 시간 (RELG)
2026년 4월 13일 업데이트: Niguarda Hospital
짧은 가이드 와이어 신속 교환 또는 긴 가이드 와이어를 사용한 기본 ERCP 동안 캐뉼레이션 시간 평가. 다기관 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 전향적 무작위 시험을 통해 두 가지 가이드 와이어 길이(긴 와이어 또는 짧은 와이어 급속 교환, 동맥)에 따른 1차 와이어 유도 ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography) 시 캐뉼라 삽입 시간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에서 캐뉼레이션은 와이어 가이드로 이루어집니다. 지금까지는 그러한 절차의 효능에 대해 의심의 여지가 없습니다. 긴 와이어를 사용하려면 주 작업자 뒤에 다른 사람의 도움이 필요합니다. 짧은 와이어 신속 교환을 사용하면 주 작업자가 모든 단계를 스스로 수행할 수 있습니다. 삽관 시간은 ERCP 후 췌장염과 직접적인 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목표는 일차 ERCP 동안 짧은 삽관 시간을 허용하는 가이드 와이어의 길이를 평가하는 것입니다. Post ERCP 췌장염 발병은 모든 환자에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
292
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20100
- Niguarda Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기본 ERCP에 대한 표시
- ASA(미국마취학회) 1, 2, 3
제외 기준:
- 췌장 신생물
- 췌장염
- 팽대종
- 십이지장 협착증
- 점막하 혈종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 가이드 와이어 신속 교환
기본 ERCP 동안 캐뉼레이션을 안내하기 위해 짧은 가이드 와이어 빠른 교환 사용
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기본 ERCP 동안 캐뉼레이션을 안내하기 위해 짧은 가이드 와이어 빠른 교환 사용
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활성 비교기: 긴 가이드 와이어
기본 ERCP 동안 캐뉼레이션을 안내하기 위해 긴 와이어 사용
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기본 ERCP 동안 캐뉼레이션을 안내하기 위해 긴 와이어 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 개입 후 8시간
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"담도 유두" 및 담도 트리의 완전하고 성공적인 깊은 삽관을 수행하는 데 필요한 시간(초)은 시간을 측정하고 미리 만들어진 데이터베이스에 보고하여 평가합니다.
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개입 후 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERCP 후 췌장염의 발생률
기간: ERCP 후 8시간
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ERCP 후 췌장염의 발생률
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ERCP 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francesco Pugliese, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- 연구 의자: Edoardo Forti, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
- 연구 의자: Raffaele Manta, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 382 - 072014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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