使用短导丝快速交换或使用长导丝进行初级 ERCP 期间的插管时间 (RELG)
2023年3月21日 更新者：Niguarda Hospital
使用短导丝快速交换或使用长导丝的初级 ERCP 期间插管时间的评估。多中心前瞻性随机试验
本研究的目的是通过一项前瞻性随机试验，根据两种不同长度的导丝：长导丝或短导丝快速交换，比较直接导丝 ERCP（内窥镜逆行胰胆管造影术）期间的插管时间。
研究概览
详细说明
在初级内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 插管中，导线引导。 到目前为止，这种程序的有效性是毋庸置疑的。 长线的使用需要主操作员后面的另一个人的帮助。 短线快速交换的使用允许初级操作员自己执行所有步骤。 已知插管时间与 ERCP 后胰腺炎直接相关。
该研究的目的是评估在初次 ERCP 期间，哪种长度的导丝允许更短的插管时间。 将评估所有患者的 ERCP 后胰腺炎发作
研究类型
介入性
注册 (预期的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Milano、意大利、20100
- Niguarda Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初级 ERCP 的指征
- ASA（美国麻醉医师协会）1、2、3
排除标准：
- 胰腺肿瘤
- 胰腺炎
- 壶腹
- 十二指肠狭窄
- 粘膜下血肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短导丝快速交换
使用短导丝快速交换在初次 ERCP 期间引导插管
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使用短导丝快速交换在初次 ERCP 期间引导插管
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有源比较器：长导丝
在初次 ERCP 期间使用长导丝引导插管
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在初次 ERCP 期间使用长导丝引导插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：干预后 8 小时
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对“胆管乳头”和胆管树进行完整和成功的深度插管所需的时间（以秒为单位），通过计时和在预制数据库中报告来评估
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干预后 8 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP术后胰腺炎的发生率
大体时间：ERCP 后 8 小时
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ERCP术后胰腺炎的发生率
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ERCP 后 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Francesco Pugliese, MD、Niguarda Ca' Granda Hospital
- 学习椅：Edoardo Forti, MD、Niguarda Ca' Granda Hospital
- 学习椅：Raffaele Manta, MD、Niguarda Ca' Granda Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月28日
初级完成 (实际的)
2018年1月28日
研究完成 (预期的)
2025年12月14日
研究注册日期
首次提交
2014年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月13日
首次发布 (估计)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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