Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for kanylering under primær ERCP med kort guidetråd rask utveksling eller med lang guidewire (RELG)

13. april 2026 oppdatert av: Niguarda Hospital

Evaluering av kanyleringstiden under primær ERCP med kort guidetråd hurtig utveksling eller med lang guidetråd. Multisenter prospektivt randomisert forsøk

Målet med denne studien er å sammenligne kanyleringstiden under primær ledningsstyrt ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography) i henhold til to forskjellige lengder av guidewire: lang ledning eller kort ledning hurtig utveksling, arterie ved en prospektiv randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I primær endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi (ERCP) er kanylering ledningsstyrt. Til nå er det ingen tvil om effektiviteten av en slik prosedyre. Bruk av lang ledning krever hjelp av en annen person bak primæroperatøren. Bruken av rask utveksling med kort ledning gjør at primæroperatøren kan utføre alle trinnene selv. Tidspunkt for kanylering er kjent for å være direkte assosiert med post ERCP pankreatitt.

Målet med studien er å vurdere hvilken lengde på ledetråden som tillater kortere kanyletid under primær ERCP. Post ERCP pankreatitt debut vil bli vurdert for alle pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

292

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20100
        • Niguarda Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon på primær ERCP
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) 1, 2, 3

Ekskluderingskriterier:

  • bukspyttkjertel neoplasi
  • pankreatitt
  • ampullomer
  • tolvfingertarmstenose
  • under slimhinnehematom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort guidetråd rask utveksling
Bruk av kort guidetråd hurtigutveksling for å lede kanylen under primær ERCP
Enhet: Kort guidetråd rask utveksling
Bruk av kort guidetråd hurtigutveksling for å lede kanylen under primær ERCP
Aktiv komparator: Lang guidewire
Bruk av lang ledning for å lede kanylen under primær ERCP
Enhet: Lang guidewire
Bruk av lang ledning for å lede kanylen under primær ERCP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for kanylering
Tidsramme: 8 timer fra intervensjon
Tid (i sekunder) som kreves for å utføre en fullstendig og vellykket dyp kanylering av "galdepapillen" og galletreet, vurdert ved å tidsbestemme det og rapportere det i den forhåndsutformede databasen
8 timer fra intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av post ERCP pankreatitt
Tidsramme: 8 timer etter ERCP
Forekomst av post ERCP pankreatitt
8 timer etter ERCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Niguarda Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Francesco Pugliese, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
  • Studiestol: Edoardo Forti, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
  • Studiestol: Raffaele Manta, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2018

Studiet fullført (Antatt)

14. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 382 - 072014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere