Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for kanylering under primær ERCP med kort guidewire hurtig udskiftning eller med lang guidewire (RELG)

13. april 2026 opdateret af: Niguarda Hospital

Evaluering af kanyleringstiden under primær ERCP med kort guidewire hurtig udskiftning eller med lang guidewire. Multicenter prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kanyleringstiden under primær ledningsstyret ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio-Pancreatography) i henhold til to forskellige længder af guidewire: lang ledning eller kort ledning hurtig udveksling, arterie ved et prospektivt randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I primær endoskopisk retrograd cholangio-pankreatografi (ERCP) er kanylering trådstyret. Indtil nu er der ingen tvivl om effektiviteten af ​​en sådan procedure. Brugen af ​​lang ledning kræver hjælp fra en anden person bag den primære operatør. Brugen af ​​hurtig udveksling med kort ledning gør det muligt for den primære operatør at udføre alle trinene selv. Tidspunktet for kanylering er kendt for at være direkte forbundet med post ERCP pancreatitis.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvilken længde af guidewire tillader den kortere kanyleringstid under primær ERCP. Post ERCP pancreatitis debut vil blive vurderet for alle patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20100
        • Niguarda hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation til primær ERCP
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) 1, 2, 3

Ekskluderingskriterier:

  • pancreas neoplasi
  • pancreatitis
  • ampulom
  • duodenum stenose
  • under slimhindehæmatom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort guidetråd hurtig udskiftning
Brug af kort guidetråd hurtig udskiftning til at styre kanylen under primær ERCP
Enhed: Kort guidetråd hurtig udskiftning
Brug af kort guidetråd hurtig udskiftning til at styre kanylen under primær ERCP
Aktiv komparator: Lang guide wire
Brug af lang ledning til at styre kanylen under primær ERCP
Enhed: Lang guide wire
Brug af lang ledning til at styre kanylen under primær ERCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for kanylering
Tidsramme: 8 timer fra intervention
Tid (i sekunder), der kræves for at udføre en komplet og vellykket dyb kanylering af "galdepapillen" og galdetræet vurderet ved at time det og rapportere det i den foruddefinerede database
8 timer fra intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post ERCP pancreatitis
Tidsramme: 8 timer efter ERCP
Forekomst af post ERCP pancreatitis
8 timer efter ERCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niguarda Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Pugliese, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
  • Studiestol: Edoardo Forti, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital
  • Studiestol: Raffaele Manta, MD, Niguarda Ca' Granda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2018

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Anslået)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 382 - 072014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Kort guidetråd hurtig udskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner